“嘩啦”“嘩啦”……1月11日，在山東新華制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱新華制藥）202車間內(nèi)的包裝線上，一粒粒布洛芬片正通過數(shù)粒機(jī)以每分鐘14000粒的速度灌入藥瓶。此后，經(jīng)過旋蓋、稱重、鋁塑封口等自動(dòng)化流程，瓶裝布洛芬片排隊(duì)“走出”潔凈區(qū)。
    透過玻璃窗望去，生產(chǎn)線的盡頭，工作人員正在核對(duì)信息，檢查包裝質(zhì)量，裝箱打包。近一個(gè)月來，這里生產(chǎn)的布洛芬片源源不斷發(fā)往全國(guó)31個(gè)省（區(qū)、市）。


    “感受到市場(chǎng)需求的變化后，我們第一時(shí)間啟動(dòng)應(yīng)急生產(chǎn)模式。”新華制藥黨委副書記、董事、總經(jīng)理徐文輝回憶。2022年12月，我國(guó)疫情防控政策發(fā)生重大調(diào)整，人民群眾對(duì)布洛芬等解熱鎮(zhèn)痛藥物的需求量在短期內(nèi)迅速增加。作為國(guó)內(nèi)最大的布洛芬原料藥和片劑一體化生產(chǎn)企業(yè)，新華制藥面臨著巨大的擴(kuò)產(chǎn)保供壓力。

     新華制藥公司高層立即部署調(diào)整，通過新增壓片機(jī)等生產(chǎn)設(shè)備、優(yōu)化生產(chǎn)組織、挖掘現(xiàn)有生產(chǎn)線等方式滿負(fù)荷運(yùn)轉(zhuǎn)，人員流轉(zhuǎn)、設(shè)備不停，最大限度提高布洛芬產(chǎn)能。“全公司布洛芬最大產(chǎn)量在一個(gè)月內(nèi)提升了數(shù)倍。”公司生產(chǎn)有關(guān)負(fù)責(zé)人補(bǔ)充道。在產(chǎn)量急劇增加的情況下，新華制藥統(tǒng)籌調(diào)度全公司生產(chǎn)崗位人員投入布洛芬生產(chǎn)一線，各相關(guān)人員由原來的300人增加到近千人，其中不乏位于研發(fā)崗位的多名博士。

     在新華制藥這場(chǎng)擴(kuò)產(chǎn)保供的“戰(zhàn)斗”中，與其一同吹響號(hào)角的還有山東省藥監(jiān)局。“藥品的質(zhì)量管理是保供的前提。”正在202車間進(jìn)行“周巡查”的山東省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第三分局（以下簡(jiǎn)稱第三分局）副局長(zhǎng)董繼紅拿著厚厚一沓布洛芬批生產(chǎn)記錄資料說道，“應(yīng)急生產(chǎn)也要堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn)不降、程序不減。生產(chǎn)記錄的內(nèi)容要完整準(zhǔn)確。”按照GMP有關(guān)規(guī)定，每批次生產(chǎn)的布洛芬片都要有批生產(chǎn)、批檢驗(yàn)、批放行、批包裝記錄，摞起來有四五厘米高，批批如此。為守牢防疫藥品質(zhì)量安全底線，山東省藥監(jiān)局成立了藥品、醫(yī)療器械兩個(gè)保質(zhì)保供工作專班進(jìn)行組織協(xié)調(diào)，建立重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)企業(yè)工作臺(tái)賬，實(shí)施“日調(diào)度、日?qǐng)?bào)告”，對(duì)包括新華制藥在內(nèi)的5家重點(diǎn)企業(yè)開展“周巡查”，并組織開展疫情防控用藥品專項(xiàng)抽檢。提高產(chǎn)能往往涉及增加生產(chǎn)場(chǎng)地、增加規(guī)格等變更或注冊(cè)申請(qǐng)，山東省藥監(jiān)局對(duì)相關(guān)企業(yè)派員駐廠幫扶指導(dǎo)資料申報(bào)，建立快速審批通道對(duì)重點(diǎn)企業(yè)和品種單獨(dú)排隊(duì)。“第三分局連續(xù)駐廠3個(gè)星期進(jìn)行幫扶指導(dǎo)，山東省食品藥品審評(píng)查驗(yàn)中心審評(píng)員在進(jìn)入CT室做檢查的前一分鐘還在與我們電話溝通，省藥監(jiān)局各部門用‘零等待’的工作要求，24小時(shí)響應(yīng)企業(yè)訴求。在2022年12月16日創(chuàng)造了新增鋁塑包裝備案16∶35分提交，20∶30分批準(zhǔn)的‘山東速度’。”山東省藥監(jiān)局的工作作風(fēng)讓徐文輝忍不住稱贊。
    “作為我黨我軍建立的紅色藥企，一切服務(wù)于國(guó)家和人民的需要。”徐文輝表示，“目前布洛芬的市場(chǎng)供給已比較充足，但正值感冒流行季，群眾對(duì)止咳等防疫藥物仍有需求。這個(gè)春節(jié)假期我們?nèi)员３稚a(chǎn)狀態(tài)，保障疫情防控用藥品的市場(chǎng)供應(yīng)。”
采訪手記
如果信仰有顏色，那一定是中國(guó)紅
如果使命有榜樣，那一定是藥監(jiān)人
    今年的“新春走基層”是我第二次來到新華制藥采訪。新華制藥是我黨我軍建立的新中國(guó)第一家化學(xué)合成制藥企業(yè)。在2021年建黨百年之際，我曾因“紅色巡禮走基層”欄目來到新華，了解企業(yè)紅色基因的代代傳承。
在這次采訪中，我又一次看到了紅色藥企的責(zé)任擔(dān)當(dāng)。在接到國(guó)家和省里對(duì)布洛芬的調(diào)撥安排后，新華制藥不考慮企業(yè)自身利益，停掉已有訂單為客戶退款，將全部產(chǎn)能用于滿足國(guó)家和省內(nèi)調(diào)撥需要。一線工作人員為實(shí)現(xiàn)最大產(chǎn)能超負(fù)荷工作，設(shè)備維修人員在完成檢修后坐在一旁就深深睡去，其他崗位人員響應(yīng)號(hào)召主動(dòng)請(qǐng)纓補(bǔ)充到生產(chǎn)一線……
     還讓我感觸頗深的是，在這次保供過程中，企業(yè)并不是單打獨(dú)斗的“孤勇者”，藥監(jiān)人的身影覆蓋到了各個(gè)環(huán)節(jié)。此前，新華制藥生產(chǎn)的布洛芬主要包裝規(guī)格為100片/瓶。這就意味著100片藥僅能賣給1人。為了讓更多有需要的人買到藥，新華制藥提交了12片/盒的小規(guī)格鋁塑包裝備案申請(qǐng)。這一申請(qǐng)獲批僅用時(shí)4個(gè)小時(shí)。這背后離不開藥監(jiān)隊(duì)伍強(qiáng)有力的制度保障和敬業(yè)奉獻(xiàn)。據(jù)了解，山東省藥監(jiān)局注冊(cè)處指派專人對(duì)接資料申報(bào)；山東省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第三分局長(zhǎng)期駐廠，對(duì)申報(bào)資料涉及的工藝驗(yàn)證、穩(wěn)定性考察等環(huán)節(jié)提前介入、現(xiàn)場(chǎng)把關(guān)；山東省食品藥品審評(píng)查驗(yàn)中心組織審評(píng)、檢查部門研究制定整套解決和支持方案，審評(píng)人員有的在醫(yī)院檢查的間隙電話與企業(yè)討論申報(bào)有關(guān)問題，有的在帶病狀態(tài)下堅(jiān)持第一時(shí)間完成線上審批……

     走近他們，“紅色精神的傳承者”“人民藥監(jiān)為人民的踐行者”這些稱呼變成了一個(gè)個(gè)形象鮮明的身影。他們是一個(gè)個(gè)為了更廣大群眾的健康權(quán)益默默奉獻(xiàn)的、普通無名的制藥人、藥監(jiān)人。正如近期在新華制藥流傳的一句話：“如果信仰有顏色，那一定是中國(guó)紅。如果使命有榜樣，那一定是藥監(jiān)人。”

來源/ 中國(guó)食品藥品網(wǎng)

文/ 齊桂榕