山東新華制藥股份有限公司成立于1943年的膠東抗日根據地，是新中國第一家化學合成制藥企業，是全球重要的解熱鎮痛藥生產和出口基地，國內重要的心腦血管類、抗感染類、神經系統類、甾體激素類藥物等生產企業。擁有化學原料藥、醫藥制劑、醫藥中間體、電商業務四大業務板塊，5個產業園區，14家子公司。化學原料藥年生產能力5萬噸，醫藥中間體50萬噸，固體制劑320億片（粒），注射劑15億支。擁有阿司匹林、布洛芬、左旋多巴、乙氧苯柳胺、三苯雙脒、馬藺子素、吡哌酸等26個市場占有率第一或獨家品種，年出口額近4億美元，與羅氏、拜耳、百利高等200多家知名跨國企業建立了長期戰略合作關系。企業總資產83億元，為全國制藥工業百強企業、原料藥出口五強企業、制劑出口十強企業。新華制藥是H股、A股上市公司，新華牌商標被國家商務部和山東省列為重點培育和發展的出口品牌。
新華制藥是國家高新技術企業、國家火炬計劃重點高新技術企業、國家火炬計劃生物醫藥產業基地骨干企業，擁有國家級企業技術中心，建有院士工作站、博士后工作站、泰山產業人才崗位、泰山學者崗位、碩士聯合培養點、山東省技師工作站等6大人才平臺。近年來，新華制藥加大了校企合作力度，與中國醫學科學院、清華大學、山東大學、沈陽藥科大學、青島科技大學等建立了全面戰略合作關系。先后建成藥物化學研究中心、藥物制劑研究中心等6個中心，研究領域涵蓋消化系統類、疼痛控制類、心腦血管類、抗代謝類、神經系統類、營養健康類、激素類等12個方向，加大研發投入，布局新產品100余個。累計21個產品27個規格通過一致性評價，擁有國家一類新藥文號8個，二類新藥文號21個，獲得授權專利266項，是三星級“中國專利山東明星企業”（最高級）。
新華制藥“產品質量關系企業生命，藥品質量關系人的生命”的質量價值觀得到了全員、全過程的深入貫徹實施。公司注重質量投入，建立了從原料進廠、生產環節，到產品出廠全過程質量控制體系。上世紀90年代新華制藥第一批獲得國內的“優秀質量管理獎”，先后有23個產品獲省部級以上優質產品獎，其中3個產品獲國家金質獎，3個產品獲國家銀質獎，多個產品獲山東省名牌產品。目前，新華制藥所有在產藥品均通過了國家新版GMP認證，獲得22個美國FDA注冊文號、12個歐盟EDQM文號、3個ANDA文號，新華制藥現代醫藥國際合作中心已通過中國NMPA、英國MHRA、美國FDA和歐盟等GMP認證，該中心生產的制劑產品具備了銷往歐、美、英等國際市場的資格，已累計出口超50億片，成為全國首批15家實施制劑國際化戰略先導企業之一和全國制劑出口十強企業。
近年來，新華制藥推出了一批新藥如：國家一類創新藥物、新型非激素類抗炎抗過敏藥---艾迪特（乙氧苯柳胺軟膏）,治療胃病的前沿藥品---舒泰得（雷貝拉唑鈉腸溶片）,治療糖尿病的佳和洛(格列美脲片),治療心腦血管的藥物介寧（阿司匹林腸溶緩釋片）、國家3.1類新藥保暢（聚卡波非鈣片）、福雅安系列三款高純度魚油保健品以及獨特劑型的尼莫地平緩釋膠囊，主要產品被列入國家醫保目錄。
作為一家具有紅色基因的國有控股企業，新華制藥一直堅守“保護健康、造福社會”的企業使命，積極履行社會責任，尤其是戰疫三年，新華人不講條件、不辱使命，全力做好藥品的生產保供。特別是2022年12月份疫情防控政策調整以來，僅用20多天，就圓滿完成了國家的調撥任務，累計向全國31個省（直轄市、自治區）供應8億片布洛芬等解熱鎮痛類藥品（北京市場布洛芬片大部分由新華制藥供應），有力保障了百姓的用藥需求，真正體現了國企責任擔當。國家工信部、北京市、清華大學、福建省、南京市、大連市、揚州市等陸續給新華制藥發來慰問信和感謝信，對新華制藥全力保障疫情重點藥品供應給予了高度認可和贊譽。
多年來，公司突出強化質量、國際化、科技與責任內涵，以全方位手段打造專業化特色，樹立了品質新華、國際新華、科技新華、責任新華的良好形象。新華制藥榮登山東省首批“厚道魯商”五星級品牌形象榜，榮獲全國模范勞動關系和諧企業、全國綠色工廠和綠色供應鏈企業、中國質量誠信企業、山東省全員創新企業、山東省人才工作先進單位、山東省科技領軍企業、山東省抗擊新冠肺炎疫情先進集體等榮譽。
新華制藥高端新醫藥制劑產業園
一分廠園區
二分廠園區
壽光園區
高密園區
2022
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新華制藥躋身中國進出口質量誠信榜
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2013年
2012年
2011年以前
營業執照
ISO9001質量管理體系認證
ISO14001環境管理體系認證
英國MHRA認證
新華制藥獲十佳技術創新獎
新華制藥榮獲信用評價AAA級證書
新華制藥捐助榮譽證書
新華牌商標
