從建國初期的產(chǎn)業(yè)空白，到突破國外藥企“圍剿”；從仿制藥占據(jù)國內(nèi)70%市場，到今年8月，3家國內(nèi)藥企躋身“《財(cái)富》世界500強(qiáng)”，中國藥企從無到有，從仿制到研發(fā)，通過不斷“求變”實(shí)現(xiàn)著自我涅槃。

始創(chuàng)于1943年的山東新華制藥股份有限公司（以下簡稱“新華制藥”）完整地見證并參與了這一歷程。如今，走過大半個(gè)世紀(jì)，新華制藥亦是通過主動創(chuàng)新，實(shí)現(xiàn)新的突破，獲得市場與業(yè)內(nèi)高度認(rèn)可。

今年6月，新華制藥ANDA 200mg布洛芬片獲得美國FDA批準(zhǔn)。這意味著繼ANDA 400mg、600mg、800mg布洛芬片登陸美國市場后，又一規(guī)格的布洛芬片獲得了美國上市資格。今年7月，新華制藥又以“以歐美市場為導(dǎo)向的國際化全面質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)”獲評2021年山東省工業(yè)企業(yè)“質(zhì)量標(biāo)桿”典型經(jīng)驗(yàn)企業(yè)。

“羅馬不是一天建成的”，對于新華制藥來說，“榮譽(yù)在前，布局在后”。近年來新華制藥研發(fā)費(fèi)用的不斷加大、對研發(fā)人才的引進(jìn)與培養(yǎng)，以及組織、制度方面的創(chuàng)新布局成為了贊譽(yù)背后最好的注腳。

01 厚積薄發(fā)的創(chuàng)新之力

今年山東兩會，作為省人大代表，新華制藥黨委書記、董事長張代銘曾向媒體表示，“科技創(chuàng)新是企業(yè)發(fā)展的源動力，是促進(jìn)企業(yè)加快新舊動能轉(zhuǎn)換的一把金鑰匙。”

近年來，錨定“科技高度決定企業(yè)高度”，新華制藥制定了大研發(fā)戰(zhàn)略，在人才、制度、組織等多方面給予了創(chuàng)新科研大力支持。

古人用“吐哺握發(fā)”形容對賢人的重視，而在新華制藥，早在2017年就相繼制定了《人才引進(jìn)管理辦法》、《科技進(jìn)步獎(jiǎng)勵(lì)辦法》等6個(gè)激勵(lì)制度，492名員工參與了新華制藥第一期員工持股計(jì)劃，認(rèn)購3467.3萬元，通過參與A股定向增發(fā)，增強(qiáng)了員工的內(nèi)生動能，逐漸培育了人人創(chuàng)新的企業(yè)氛圍。截至2020年末，新華制藥擁有高級技師697名，技師781名。

此外，新華制藥還加強(qiáng)了人才的引進(jìn)工作，截至目前，新華制藥員工中擁有大學(xué)及以上學(xué)歷的人數(shù)達(dá)1300余人，其中包括院士6名、國家重點(diǎn)人才工程專家2人、長江學(xué)者1人、泰山產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍人才6人（其中技能類1名），高端外國專家5名。

可以想象，這一連串?dāng)?shù)字背后，正是技術(shù)飛躍和創(chuàng)新產(chǎn)品的源頭。“最強(qiáng)大腦”形成的“頭腦風(fēng)暴”或?qū)槠髽I(yè)的跨越式發(fā)展釋放更多可能。

2018年，投資上億元的原料藥生產(chǎn)合成單元的連續(xù)化和自動化、智能化改造項(xiàng)目上馬，“機(jī)器換人”后，重復(fù)性勞動強(qiáng)度降低，還提高了生產(chǎn)的安全性和效率。如今，在新華制藥，一條幾十米長的包裝生產(chǎn)線只需要3名員工操作。其現(xiàn)代醫(yī)藥國際合作中心建成使用后，10名員工即可管理15萬件庫存物資。

去年，新華制藥在科研創(chuàng)新方面依舊成果不斷。3家研究中心相繼設(shè)立，順利取得 237個(gè)產(chǎn)品再注冊批件，獲得授權(quán)專利 8件，累計(jì)11個(gè)產(chǎn)品、16個(gè)規(guī)格通過一致性評價(jià)，1個(gè)項(xiàng)目被評為中國化工學(xué)會科學(xué)技術(shù)一等獎(jiǎng)，1個(gè)項(xiàng)目被評為山東省科技進(jìn)步三等獎(jiǎng)，1個(gè)項(xiàng)目被列入省企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新計(jì)劃，同時(shí)公司被認(rèn)定為“山東省解熱鎮(zhèn)痛藥先進(jìn)制造工程研究中心”……

這一系列科研成果一步步墊高了新華制藥的實(shí)力基石，增強(qiáng)了新華制藥抵御風(fēng)險(xiǎn)的能力。2020年，面對疫情沖擊，新華制藥業(yè)績依然堅(jiān)挺，主要經(jīng)營指標(biāo)均呈現(xiàn)正增長。

3月31日，新華制藥發(fā)布年度報(bào)告稱，2020年新華制藥實(shí)現(xiàn)營收60.06億元，同比增長7.13%，實(shí)現(xiàn)凈利潤3.47億元，同比增長7.43%，均實(shí)現(xiàn)8年連漲。經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額為4.2億元，同比增長20.65%。

△2015年至2020年新華制藥營業(yè)收入變化（資料來源：歷年年報(bào)）

年報(bào)顯示，2020年新華制藥搶抓機(jī)遇，大力推進(jìn)大制劑戰(zhàn)略、國際化戰(zhàn)略、大研發(fā)戰(zhàn)略，使得公司運(yùn)營質(zhì)量持續(xù)提升，主要經(jīng)營指標(biāo)實(shí)現(xiàn)新突破。

其中，新華制藥通過大研發(fā)戰(zhàn)略，積極落地多項(xiàng)研發(fā)措施，不斷推動公司降本增效。從歷年年報(bào)來看，2017年至2020年，新華制藥研發(fā)費(fèi)用分別為1.44億元、1.61億元、1.86億元和2.98億元，持續(xù)增長，且增幅不斷擴(kuò)大。

今年新華制藥的業(yè)績持續(xù)上揚(yáng)，一季度報(bào)顯示，新華制藥實(shí)現(xiàn)營收17.68億元，同比增長3.64%，實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤1億元，同比16.21%，扣非凈利潤為0.96億元，同比增長22.8%。

由此來看，“科學(xué)技術(shù)是第一生產(chǎn)力”的論斷在新華制藥身上得到了詮釋，被創(chuàng)新技術(shù)轉(zhuǎn)化成的“硬”實(shí)力也在不斷將新華制藥推向發(fā)展的新高度。

02 一脈相承的科創(chuàng)之路

醫(yī)藥工業(yè)是一個(gè)高投入、長周期的行業(yè)。作為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)最上游的一環(huán)，創(chuàng)新研發(fā)能力成為醫(yī)藥企業(yè)越來越倚重的方向之一。

作為藥企中的“老大哥”，如何實(shí)現(xiàn)歷史突破，在日益激烈的市場競爭中立于不敗之地，是新華制藥這類“老字號”藥企的“現(xiàn)實(shí)考題”。對此，新華制藥給出的答案，是主動求變，直面市場挑戰(zhàn)。

事實(shí)上，敢于人先、大膽創(chuàng)新的精神或許從新華制藥成立之初就已埋下。公開資料顯示，新華制藥于1943年始創(chuàng)于戰(zhàn)火連天的膠東抗日前線，在戰(zhàn)爭的環(huán)境下，醫(yī)藥用品極度缺乏，新華制藥自力更生、就地取材，利用瓦罐、鐵鍋、瓢盆、碾磨等家庭用具，制作出碳酸鎂、燒堿水、藥棉和繃帶、肥皂等來供應(yīng)戰(zhàn)地醫(yī)院，使傷員能夠得到及時(shí)救治。

新中國成立后，新華制藥的生產(chǎn)逐漸步入正軌，創(chuàng)新精神也得以延續(xù)。1955年，新華制藥非那西丁車間建成投產(chǎn)，開創(chuàng)了新中國化學(xué)制藥工業(yè)化的新時(shí)代；1978年，咖啡因重大工藝改進(jìn)和斯銻黑克兩項(xiàng)科研成果，獲全國科學(xué)大會科技進(jìn)步獎(jiǎng)；1980年，自主研發(fā)的經(jīng)典藥物不含氟、全合成喹諾酮類抗菌藥吡哌酸投產(chǎn)；1989年，布洛芬原料藥和布洛芬片雙雙榮獲國家質(zhì)量金獎(jiǎng)……

可以說，正是不斷的開創(chuàng)精神帶動新華制藥一直走在重要藥企的前列，也推動著中國藥企不斷邁向新的臺階。

如今的新華制藥，是A股和H股上市公司，已成為全球重要的解熱鎮(zhèn)痛類藥物生產(chǎn)與出口基地、國內(nèi)重要的心腦血管類、抗感染類、中樞神經(jīng)類等藥品生產(chǎn)企業(yè)，也是國內(nèi)首家同時(shí)通過ISO9001、ISO14001、ISO10012三項(xiàng)認(rèn)證的醫(yī)藥化工企業(yè)。主導(dǎo)原料藥遠(yuǎn)銷歐美，目前，新華制藥有14個(gè)產(chǎn)品通過美國FDA認(rèn)證，10個(gè)產(chǎn)品獲得歐盟COS證書。2020年1月，新華制藥收到美國FDA批準(zhǔn)函：新華制藥布洛芬片（ANDA 202413）符合美國藥品cGMP質(zhì)量體系要求，“零缺陷”通過美國FDA認(rèn)證。這標(biāo)志著新華制藥布洛芬片取得了銷往美國市場通行證，這是新華制藥自主品牌產(chǎn)品開辟美國市場的重大成果。之前，新華制藥生產(chǎn)的布洛芬片自2011年起出口英國后，目前已累計(jì)出口英國、歐盟50億片。

據(jù)2020年報(bào)顯示，新華制藥在2021年將力爭將研發(fā)投入再提高10%以上，進(jìn)一步加快科研體制機(jī)制改革。同時(shí)，公司將進(jìn)一步實(shí)施大研發(fā)戰(zhàn)略，進(jìn)一步充實(shí)完善研發(fā)管線中疼痛控制類、心腦血管類、抗腫瘤類等新藥，加速制劑新技術(shù)應(yīng)用，進(jìn)一步提升高端給藥系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)抗體藥物、重大創(chuàng)新藥物的突破。由此來看，新華制藥的創(chuàng)新之旅仍在繼續(xù)。

正所謂“變則通，通則達(dá)”。對于新華制藥來說，正由于永葆著與時(shí)俱進(jìn)、開拓進(jìn)取的初心，才能歷經(jīng)七十余載風(fēng)雨依然活力如初。如今這張“山東省全員創(chuàng)新企業(yè)”的新名片，也將成為新華制藥打造百年藥企繼續(xù)高質(zhì)量發(fā)展的法寶。

參考資料：

1.華麗蝶變 唯創(chuàng)新永恒——新華制藥75年風(fēng)雨歷程回眸，中國醫(yī)藥報(bào)，2018.12.27；

2.科技創(chuàng)新驅(qū)動，重點(diǎn)項(xiàng)目帶動紅色藥企走出“新華路徑”，齊魯壹點(diǎn)，2020.11.17；

3.新華制藥2020年凈利3.25億增長8.3%持續(xù)推進(jìn)降本增效，金融界，2021.3.31.

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