編者按:制造業是山東發展的重要支撐。伴隨新舊動能轉換的持續推進,山東制造業迎來新的發展機遇,以新一代信息技術制造業、新能源新材料、高端裝備等十強產業正由“小”變大。有鑒于此,新浪山東推出系列觀察文章,通過對制造業新發展理念、城市聚力的產業培育、產業集群以及典型企業加快新舊動能轉換等先進做法和經驗進行報道,同時展示城市、企業發展活力,激勵更多的人建設山東,打造我們的家園。
2018年7月6日,《我不是藥神》上映,讓炎熱的夏季,再次“火爆”。
“仿制藥”,隨著《我不是藥神》話題的發酵,也被推上了風口浪尖。不曾想到,在蕓蕓眾生之中,有太多的人對“仿制藥”寄予了“生的希望”,對藥價充滿“降價的渴望”。
2018年7月18日,李克強總理就電影《我不是藥神》引發的輿論熱議作出批示,要求有關部門加快落實抗癌藥降價保供等相關措施。
而“仿制藥”問題,也在《我不是藥神》之后,全國多個省市相繼出臺“鼓勵政策”,“仿制藥通過質量療效一致性評價,優先納入基本藥物目錄,并且鼓勵醫療機構優先采購和使用。”
在今年11月,新華制藥的卡托普利片(25mg),通過仿制藥質量和療效一致性評價,成為國內第三家通過卡托普利片仿制藥一致性評價的企業;5月14日,新華制藥的“格列美脲片”全品規通過一致性評價,所涉1mg和2mg規格均以國內前三家身份通過“仿制藥”質量和療效一致性評價。
在這有必要解釋一下“國內前三家身份”:2016年3月,國務院辦公廳引發《關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》,該《意見》中提到,“同品種藥品通過一致性評價的生產企業達到3家以上的,在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種”,也就是說,從國家層面,在藥品采購上,只采購“通過一致性評價”的“前三家”企業生產的藥品。
而所謂“一致性”,是指在藥效和質量上,仿制藥要與原研藥一致,以此為原則分批分期進行質量評價。換一句話說,“中國仿制藥的質量和治療標準,要向國外的原研藥看齊”。
從這兩個基本要求,我們能夠讀懂,“仿制藥”對藥企而言,既是發展的紅利,也是對藥企科研實力、人才力量、品牌影響的一次“長跑耐力競賽”,是否能夠坐上僅有的“三個頭等艙”,對藥企而言,可能關于一條生產線的生死存亡,關乎巨大科研投入之后的高效產出。
通不過一致性評價,意味著該藥企的藥品無緣市場。特別是在醫保制度改革加持下,以及中國醫藥工業信息中心的數據顯示,到2020年,中國仿制藥市場規模可望達到14116億元,這背后是國家層面對“仿制藥”的重新洗牌,也是“對歷史欠賬進行一次補課”。
在“格列美脲片”這一藥品上,據公開數據,截止到4月30日,新華制藥為通過一致性評價,研發費用已經投入約人民幣1098萬元。而格列美脲片,是磺酰脲類藥物中性價比較高的降糖藥物,將為降低國內1.4億“2型糖尿”病患者的負擔提供有力的藥物支持與保障。
新華制藥之所以能夠順利通過“一致性評價”,企業的人才、科研、品牌,是“基石”。
2018年11月,山東新華制藥股份發布公告,“董事會已通過股票期權計劃的建議方案及其建議授予方案。股票期權計劃將由股東于股東大會以及類別股東大會批準后生效。”
而列入“股票期權計劃”激勵對象是,公司的董事、高級管理人員、中層管理人員及核心骨干成員,而激勵的目的只有一個:“建立、健全公司長效激勵機制,吸引和留住優秀人才”。
就在今年5月,新華制藥榮獲“2018年度山東省人才工作先進單位”榮譽稱號,而新華制藥成為淄博市唯一獲評的企業。人才的重要性不言而喻,“人才強企”是新華制藥的“頭等戰略”,在這一戰略支撐下,新華制藥歷經76年發展,成為中國流淌著紅色基因的制藥名企。
3名院士、2名國家級重點人才工程人選、1名長江學者、5名泰山產業領軍人才、1名山東省突出貢獻中青年專家、2名山東省高端會計人才,3名高端外國專家,1名全國技術能手、國家技能大師,9名山東省首席技師,3名山東省突出貢獻技師的高端人才團隊……
翻看新華制藥的“人才簿”,我們發現了上述數據,可以想象呈現“階梯形”的人才團隊,在這樣重視人才、文化與研發氛圍之下,其所產生的“虹吸效應”,以及科研產出,必將與企業發展、經濟效益產生良性循環。如今的新華制藥,對人才而言,無疑是一塊“吸鐵石”。
“人才強企”所迸發的科研能力,帶動科研成果的頻發產出。目前,新華制藥已經擁有“十朵金花”,十大名牌制劑產品,還有“三大明珠”,三個國家一類新藥。
2018年10月,《中國一分鐘》見證中國奇跡。而在新華制藥,一分鐘制造19025片劑,一分鐘生產1902支針劑,一分鐘3804粒膠囊劑飛向世界各地,一分鐘380元科研投入迸發創新活力,一分鐘提供380袋顆粒劑,一分鐘向全球提供 57公斤原料藥……
新華制藥的“頭等戰略”帶了的效益是實實在在的,歷經76年發展,不僅讓新華制藥成為全球重要的解熱鎮痛藥生產和出口基地,還成為中國重要的心腦血管類、抗感染類、中樞神經類、生物藥物生產企業,更讓新華制藥成為在香港、深圳兩地掛牌的上市公司。
新華制藥對人才的重視,宛如它的名字“新華”一般,不斷為新華制藥輸入新鮮“血液”,輸出新鮮的成果與技術,不僅為自己培養大批人才,在歷史發展中,還為中國醫藥業培育大批的干部與人才,履行和成就了新華制藥“紅色基因,責任企業,民族品牌”該有的擔當。
“得道者多助”,新華制藥的“道”,我們從其對人才、科研的重視中可以窺探一二。“建設高科技的新華、國際化的新華、充滿人文精神的新華”,這就是新華制藥的“道”。
2018年10月,新華制藥的布洛芬片簡略新藥申請獲得美國FDA批準。既原料藥登陸美國之后,布洛芬制劑再次獲得美國上市資格,在邁向國際化的路上,新華制藥又攻克一城。
這僅是新華制藥國際化道路上的新里程。在2018年2月,新華制藥與美國百利高公司簽署新增50億片固體制劑項目。而早在2011年7月,新華制藥通過了英國藥品和健康產品管理局對企業GMP管理水平的現場檢查。這標志著新華制藥獲得了在英國和歐洲市場銷售藥品的資格,為之后的與歐洲各國進行加工貿易奠定堅實基礎。
新華制藥的“國際化戰略”不僅于此。
根據2018年10月數據顯示,新華制藥已與全球50多個國家和地區、200多家跨國企業達成戰略合作,70%以上的原料藥出口到國際市場,每年向全球提供3萬多噸化學原料藥、80多億片片劑、20億粒膠囊劑、10億支針劑,成為全國原料藥出口和制劑出口十強企業、國家首批實施制劑國際化戰略先導企業。
我們或許想不到,從1943年成立革命戰火年代的“制藥小組”,如今發展成將“中國藥”送入全球市場,造福人類的國際化制藥企業。在這背后,有科技的力量,更有人文精神的力量。
新華制藥創立于革命、抗戰年代,心系家國,心系民族,這一“紅色基因”并未歲月變遷而改變,反而隨著時代變遷越發珍貴與閃亮。這樣的基因與“情懷”也決定了新華制藥對藥品研發、藥品質量的孜孜以求,這也是新華制藥能夠屹立國內外市場,最重要的“文化內核”。
2017年,新華制藥上榜山東省“厚道魯商”五星級品牌榜;2018年,新華制藥上榜工信部“第三批綠色制造名單”,2019年5月,榮獲山東省醫藥行業協會、綠盾征信(北京)有限公司頒發的“AAA級信用單位”獎牌,并獲得最高信用等級——“AAA級”信用等級證書……
每一份榮譽,皆是新華制藥人文精神的外在綻放,也是作為紅色企業“保護健康、造福社會”的使命所在:不僅成本生產“獨家解毒藥乙酰胺針”,非典、汶川地震、2007年千里馳援哈爾濱203名中毒患者、2018年“千里救急”貴州WE腦病患者、2019年“百里救急”中毒女嬰等等,都留下新華制藥的身影。
所有的這一切,都為新華制藥贏得了社會的美譽度,以及資本市場的認可。如今的新華制藥,正站在全省新舊動能轉換、國際化戰略的航道上,不急不躁,穩穩地前進。
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