新報記者 翟明月 通訊員 扈艷華

       10月10日，在濟南山東大廈，來自全國各地的1000多名消化科專家濟濟一堂，探討消化系統疾病治療的前沿信息。其中，山東新華制藥自主研發的國家3.1類新藥保暢(聚卡波非鈣片)吸引了眾多專家前來咨詢，成為當日一大亮點。據悉，該藥已獲得國家局批準，取得原料文號和制劑文號，將于近日推向市場。

針對腸易激綜合征及便秘癥狀

      慢性便秘，以及腸易激綜合癥（IBS）的便秘、腹瀉、腹痛及腹脹等消化道癥狀，以其常見性和危害性催生市場上誕生了不少針對性的藥物，然而有些藥物還存在一定的局限性。例如有一定刺激性，易使患者出現藥物依賴、電解質紊亂，各種癥狀不能兼顧，可致水樣便及低血鉀，有效率不高，長期應用可能會引起結腸黑變病，甚至增加大腸癌的危險性等。
      在此背景下，此次新華制藥推出的新藥保暢（聚卡波非鈣片）為廣大患者提供了一種新的選擇。
      據了解，腸易激在人群中的綜合癥發病率約為10%—22%，慢性便秘的發病率約為15%，均屬于十分常見的多發病，嚴重影響患者的日常生活。便秘使機體內的毒物無法及時排除，廢物和有害物質容易被身體再次吸收，尤其是其中所含的致癌物質在腸道中積存時間過長，容易引起直腸癌及其他消化系統癌癥；而腹瀉則會大大降低身體的抵抗力，導致營養不良，貧血及維生素缺乏，使人體對傳染病及各種感染的抗病能力減弱。

 大大降低藥物副作用

      “保暢的上市將能有效改善上述狀況。”據新華制藥相關負責人介紹，聚卡波非鈣在胃內酸性條件下鈣游離能變成聚卡波非，聚卡波非不被人體吸收，而是利用其在小腸內和大腸內等中性條件下具有吸水而膨潤凝膠化的特性來治療腹瀉、便秘、腹痛及腹脹等消化道疾病。

     “服用本該藥后12—72小時即能誘發腸運動，可有效改善腸易激綜合癥的諸多癥狀，具有很多優勢：一是有效率高，可以雙重調節便秘和腹瀉癥狀；二是安全性高，人體不吸收，無刺激，無依賴，無電解質紊亂；三是品質高，新華制藥自產原料，已通過多國質量審計。”上述負責人表示。

有望成大制劑領軍品種

      據悉，新華制藥是國內最早生產、規模最大的、技術水平最高的聚卡波非原料藥生產企業，2005年實現規模化生產，產能500噸/年，出口美國、日本等市場，并通過多國質量審計，內控標準高于USP，確保了聚卡波非鈣片制劑的卓越品質。

       保暢（聚卡波非鈣片）的成功上市標志著新華制藥在新藥研發領域取得了突破性進展。另外，據了解，在8月份于福建召開的福建省第十八次消化病學術會議上，來自該省消化病領域的260多位專家深入交流了消化系統疾病的發病、檢查、診斷、治療等前沿信息，其中，保暢受到了臨床專家的一致認可和廣泛興趣，他們認為保暢是非常安全的容積性輕瀉劑，對腸易激綜合征（IBS）和慢性便秘治療的有效率比同類藥物高，值得臨床廣泛推廣應用。

       該產品將成為新華制藥制劑中繼舒泰得（雷貝拉唑鈉腸溶片）之后的消化系統又一重磅炸彈品種，有望成為新華大制劑戰略的領軍品種。

刊登于：2014年10月13日《財經新報》第05版