記者 張志東 通訊員 扈艷華 報道
近日,新華制藥順利通過國際藥房協會質量認證,確定將新華制藥列為正式生產商。這是繼2011年新華制藥固體制劑生產線順利通過歐盟(MHRA)認證、成功打開歐美高端市場后的又一個發展里程碑,標志著新華制藥注射劑產品質量體系達到了世界衛生組織(WHO)的要求,成為國內屈指可數的能滿足國際藥房協會質量要求的廠家之一,再次說明新華制藥制劑產品正加速邁向國際高端市場。
國際藥房協會是全球不以營利為目的、向世界各國政府機構、非政府組織和私營組織提供藥品及醫療產品的組織,銷售超過3000種不同的藥品和醫療用品。其對生產商的選擇有著嚴格的要求,要經過生產商預確認、產品預確認、動態生產現場檢查、藥品運輸與發放、質量監測等5個過程,要求生產商完全遵照世界衛生組織關于藥品生產質量管理規范的要求組織生產。在先期國際藥房協會質量保證總監和中國辦事處質量專員對新華制藥注射劑生產線進行了為期兩天的現場檢查的基礎上,國際藥房協會總裁、總經理、采購經理以及國際藥房協會駐中國辦事處質量專員對新華制藥進行了正式訪問,并與公司董事長、黨委書記張代銘等進行了親切會談和交流。國際藥房協會總裁對新華制藥悠久的歷史、完善的質量保證體系、先進的生產設施給予了高度評價,認為新華制藥注射劑生產符合世界衛生組織藥品生產質量管理規范和國際藥房協會對質量體系的要求,批準新華制藥為其正式生產商。雙方就采購產品目錄及數量等達成初步共識,合作前景非常樂觀。
目前,新華制藥已向國際藥房協會提供了多個注射劑產品資料,下一步將與國際藥房協會進一步拓寬合作領域。
刊登于:2014年4月25日《高新區通訊》第四版