人民網淄博7月23日電 近日,從新華制藥傳來消息,該公司收到了法國藥品及醫療保健品安全局(ANSM)簽發的其左旋多巴、甲氧芐啶、布洛芬3個原料藥產品的EU-GMP證書,這是2011年該公司通過英國藥品和健康產品管理局制劑認證基礎上,獲得又一產品出口歐盟高端市場的“通行證”,顯示出新華制藥拓展國際市場的強勁動力。

讓制劑和原料藥兩個輪子快速轉起來,加快國際市場的拓展力度,新華制藥打出系列組合拳。

其實,對于長期以醫藥原料藥出口為主的新華制藥來說,讓制劑產品走出國門,特別是進入發達國家主流藥品市場,是新華制藥長期以來的夢想,也是國家政策鼓勵引導的方向。

今年初,新華制藥(美國)有限責任公司在美國洛杉磯市注冊成功并順利運行,該公司定位于開發以美國為主的美洲高端醫藥市場,準確把握世界醫藥經濟發展動向,有利于新華制藥的發展及產品結構調整、研發水平提高,完全符合其“十二五”發展的需要及國際化發展戰略的要求。

新華制藥在德國漢堡設立了首家子公司拓展海外業務,經過近10年的發展,已積累了豐富的海外經營經驗。目前,該公司已和歐美、日本、東南亞等60多個國家和地區的100多個客戶,建立了長期穩定的貿易往來,形成了雙贏的國際戰略合作關系。新華制藥美國子公司和歐洲子公司將形成互動和互補,既為新華牌產品進入美洲及歐洲的分銷和終端市場網絡提供有效的平臺,也必將使“中國造”、“新華造”在國際市場更具競爭力。

新華制藥董事長張代銘向記者介紹說:“目前新華制藥所有在產原料藥產品、制劑劑型均通過了國家GMP認證,取得歐洲EU-GMP證書的原料藥產品已增至4個,在美國食品藥品管理局(簡稱FDA)注冊的原料藥產品有11個,在歐洲藥品質量管理局(簡稱EDQM)注冊并通過其現場檢查的原料藥產品有9個,一個制劑生產車間取得了歐洲制劑產品cGMP證書,還有多個產品在俄羅斯、印度等國家完成了注冊。公司絕大多數原料藥產品能順利獲得歐美等高端醫藥市場的官方通行證,得益于新華制藥20余年自營進出口業務的深入及國際化戰略的深化。”

數據顯示,近年來,新華制藥原料藥和制劑產品出口屢創新高,在國際日益嚴峻市場的形勢下,今年上半年,新華制藥出口創匯仍然取得同比增長近一成的好成績。反映出其原料藥和制劑產品雙輪驅動、雙翼發展的布局正在深化,呈現出國際市場占有率和國際競爭力日益提升的良好態勢。（周榮順 鹿鵬 韓彩鴻）

網絡來源：http://zb.people.com.cn/n/2013/0723/c98409-19135243.html