目前新華醫藥有7個產品通過美國FDA 檢查，9個產品通過歐盟EDQM 現場檢查并獲得CEP證書，產品出口到全球50多個國家和地區 。　　

        導報記者 孫秀紅 通訊員 韓彩鴻 淄博報道 

　　出口西藥原料、高端藥品市場卻被外企稱霸的格局，正在國內外藥企的無聲較量中改寫。

　　“今年將有4億布洛芬片出口到歐盟市場，這在中國具有里程碑意義。”近日接受經濟導報記者采訪時，山東新華制藥股份有限公司（下稱“新華醫藥”）董事長、黨委書記張代銘表示，我國藥品出口主要是原料藥，制劑即使出口，也以非洲為主，很難進入歐美市場，但隨著新華醫藥通過歐盟GMP認證，打開了27個歐盟成員國高端醫藥市場的大門。

　　據了解，目前新華醫藥年出口額近2億美元，占總銷售額的30%以上。即將開建的年產200億片的國際制劑加工合作中心投用后，企業產品結構和規模都將隨之實現更大跨越。從原料藥出口到制劑出口。

　　據張代銘介紹，作為全球最大的解熱鎮痛類藥物生產和出口企業，新華醫藥從上世紀50年代即開始出口，是中國第一家原料藥出口企業。

　　現在，該公司的安乃近、咖啡因、阿司匹林、布洛芬、L-380、安替比林、氨基比林、異丙安替比林等多個主導產品的全球市場占有率在國內外藥企中居名列，也是中國西藥原料出口五強企業。

　　在出口原料藥的同時，新華醫藥不斷拓寬國際化道路。張代銘告訴導報記者，新華醫藥已與可口可樂、葛蘭素史克、拜耳等100多家知名跨國企業建立長期戰略合作關系，并先后與DSM 、百利高等公司開展合資合作，與拜耳、百利高進行委托加工合作，多元并進加速了其國際化進程。

　　最大的轉折是從原料藥出口到制劑出口的轉變。“這是歷史性的改變。”張代銘認為。他說，2011年該公司的制藥車間通過英國藥品和健康產品管理局的審計和復審，標志著公司制劑生產達到了國際先進水平，產品可以直接出口歐盟，新華醫藥由此也成為全國制劑出口十強企業。目前新華醫藥有7個產品通過美國 FDA 檢查，9 個產品通 過歐盟EDQM 現場檢查并獲得CEP 證書，產品出口到全球50多個國家和地區。

　　分析能進入歐盟高端市場的原因，張代銘認為，關鍵在創新。“獨創新藥的研發需投入10億元資金、10年時間，周期長、投入大、風險高是許多藥企不愿研發新藥的根本原因。”他說，如此高的投入也使國內許多藥企沒有實力做新藥研發，仿制因此成為多數藥企的選擇。而新華醫藥一直把創新作為發展動力，尤其是藥品研發。

　　據了解，新華醫藥每年在新藥研發上的投入近億元。經過多年的巨額投入和積淀，目前，該公司擁有國家新藥生產文號102個，其中，國家一類新藥文號8個，二類新藥文號18個，獲得授權專利125項。除了傳統藥物，該公司還加大了心腦血管類、消化系統類、抗腫瘤類、抗代謝類等前沿藥物的研發投入。張代銘透露，明年包括辛伐他汀、法舒地爾、氨氯地平等一批心腦血管藥將投放市場。

　　創新平臺的建設則保障了新華醫藥創新的可持續。依靠產學研聯合，新華醫藥在化學合成藥物、醫藥制劑、醫藥中間體、生物技術產品研發方面形成了核心技術優勢，并建成重大抗腫瘤藥物等五大技術創新平臺。

　　現在，新華醫藥成為國內重要的心腦血管類、抗感染類、中樞神經類等藥物生產基地 ，年產化學原料藥2.5萬噸、片劑60億片、針劑4億支、膠囊15億粒。低價特效藥折射的社會責任

　　除了生產經營，節能減排等環保責任是藥企必須面對的挑戰。

　　分管節能工作的新華醫藥副總經理杜德清告訴導報記者，去年新華醫藥實現萬元產值綜 合能耗 同比降低4.086%，實現年節能量折標準煤3286噸，實現與政府簽訂的年度節能折標準煤的133.79%，已累計完成與市政府簽訂”十二五”節能目標的53.3%，各項指標均實現了超額完成。

　　分析原因，杜德清認為，這得益于該司能源管理體系和測量管理體系的高效運行。

　　最近，新華醫藥還投資2000萬元自行建設了固廢焚燒能源化項目，經過該項目裝置處理后的煙氣能完全達到國家相關排放標準。固廢焚燒過程中的余熱還能再利用，給企業帶來一定收益。

　　在張代銘看來，新華醫藥的社會責任，除了實現了清潔生產，低價特效藥的生產則直接關系到百姓健康。而現在，市場上越來越多的低價特效藥不見了。

網絡來源：http://www.biotech.org.cn/information/110187