上海雷允上、通化盛和、哈藥集團、武漢健民……這些藥品生產廠家相信不少市民都耳熟能詳，但恰恰是這些知名大廠的部分產品卻被曝出抽驗不合格。藥品質量無小事，針對近期發生的多起藥品安全事故，記者今天在黨代會現場采訪到山東新華制藥股份有限公司董事長張代銘。
     張代銘說，上世紀80年代起，新華就創立了獨具特色的質量文化，遵循“產品質量關系企業生命,藥品質量關系人的生命”的“兩個生命”的質量理念。自1986年起在國家開展的藥品質量市場監督性抽檢中始終保持了100％的合格率。是國內首家通過ISO9001、ISO14001、ISO10012三項認證的醫藥生產企業。”張代銘說，目前新華制藥所有在產原料藥產品、制劑劑型均通過了國家GMP認證，茶堿、布洛芬、左旋多巴等11個產品獲美國FDA注冊，茶堿、阿司匹林、咖啡因等10個產品獲歐洲藥品質量管理局（簡稱EDQM）注冊，咖啡因產品還通過了國際跨國公司社會責任及環境認證、中國食品安全體系（HACCP）認證，有多個產品在俄羅斯、印度等國家完成了注冊。
     在中國的醫藥行業，應用最廣泛的是仿制藥品，具備核心競爭力的是原研藥，很多藥品企業對藥品研發領域的投入只占到銷售額的3%——5%，多數的醫藥企業對藥品研發是零投入，這與跨國巨頭每年以銷售額的10%以上的投入相比，實在微不足道。對此，張代銘認為從長遠眼光來看，企業發展還應以自主品牌為主，目前新華制藥的研發投入占比遠遠超過銷售額5%，今后重點發展解熱鎮痛類、心腦血管類、抗感染類和中樞神經類藥品，重點發展高附加值、擁有自主知識產權的產品。聚焦大品種，做大做強數個過億元的產品。

刊登于2012.02.03《魯中晨報》

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