筆者曾多次采訪山東新華制藥股份有限公司,總是先從基層一線開始,一個生產車間到另一個生產車間,希望能夠了解真正的“新華制藥”。然而令人驚嘆的是,每一個新華人都自信地給出同樣的回答:“我們在質量上嚴格把關,雖然成本不是最低的,但是我們的質量是最好的!”
“新華制藥70%以上原料藥產品出口至歐美等發達國家,每年都要接受百余次的客戶質量審計。”公司分管質量的副總經理竇學杰說,國際合作伙伴對產品質量的要求遠遠高于國內國際質量標準要求,但新華制藥的產品質量是經得起任何考驗與審核的。
邁進新華制藥的大門,隨處可見生產標語:“兩個生命”的質量價值觀——“產品質量關系企業生命,藥品質量關系人的生命。”這一前瞻性標語是新華制藥上世紀80年代提出的。
把產品質量當成信仰——幾乎每一個了解新華制藥的人都發出這樣的感慨。到底是一家怎樣的制藥企業呢?
新華制藥是亞洲最大的解熱鎮痛類藥物生產與出口企業,也是國內重要的咖啡因產品生產商。公司的創立與成長可說是沿著中國共產黨的發展一路走來:1943年11月1日,一支18人的八路軍小分隊開進膠東抗日根據地腹地,開始了制藥的事業。這支小分隊當初被稱為八路軍制藥小組,1944年被正式命名為新華制藥廠。從此,新華制藥載著奮斗和功勛、奉獻和榮譽,在中華大地上不斷發展壯大,并發展成為21世紀一個響亮的醫藥制造業品牌。
68年來,新華制藥在產品質量標準上不斷升級,不斷根據需求進行質量改進,創下了無數的奇跡,在國內及國際醫藥產業界成為了標桿與楷模。先后與歐、美、日等國際著名跨國公司進行了多方位的合作,如可口可樂、葛蘭素史克、拜耳、施貴寶、百利高、帝斯曼等國際知名公司,如今“新華牌”如同自由通行證一般,認可度極高,客戶遍及四大洲,暢銷50多個國家和地區,其中7個產品通過美國FDA認證,9個產品獲得歐盟COS證書,新華制藥可靠的品質保證贏得了眾多客戶的廣泛認可。
而這都源于新華制藥在產品質量上的精益求精。舉例來說,抗菌藥——克林霉素磷酸酯注射液(商品名:力派),由于該藥品有其特殊性,必須采取無菌工藝,實際生產過程中對生產環境的要求極高,否則質量很難保證。為了克服這個問題,確保產品質量,新華制藥投資1500多萬元建成克林霉素磷酸酯注射液無菌生產線,選用美國Millipore公司生產的國際先進超濾設備、國內最先進的洗灌封連動生產設備,經過粗濾、超濾、除菌過濾后在百級層流罩下無菌灌裝封口。這一先進的生產工藝既可以完全去除藥液中的微生物和細菌內毒素,又避免藥物受熱分解、有關物質含量升高,確保質量穩定,而且整個超濾系統穩定可靠,對藥品無吸附、無污染、對產品質量特性無任何影響。正因為對產品質量精益求精,克林霉素磷酸酯注射液得到各界一致好評:國內最早上市,1995年獲國家藥品監管部門生產批文,至今已有15年的臨床使用歷史,曾先后榮獲“山東省醫藥管理局科技進步一等獎”、“2000年度國家級新產品”,2004年被列入“國家級火炬計劃項目”。而就在新華制藥的訂單紛至沓來的時候,同樣是克林霉素磷酸酯注射液的部分廠家卻面臨恐慌——產品不合格,甚至致使多人死亡。
事實上,克林霉素磷酸酯注射液只是新華制藥對產品質量精益求精的一個縮影。自1986年國家開展藥品質量市場監督性抽查以來,新華藥品保持了100%的合格率,重大質量事故為零,藥品適應客戶的任何質量要求,可以說質量目標幾近完美。先后獲得國家質量獎、全國企業管理獎、國家級技術進步獎、第五屆全國設備管理優秀單位、國家新材料產業化基地骨干企業等多項榮譽,首批進入國家一級企業,連續多次被評為全國用戶滿意企業和質量效益型先進企業。先進的生產工藝、優質的原料供應、完善的質保體系、強烈的責任意識、雄厚的科技力量和強大的科技投入造就了新華制藥產品的全優出廠。
新華制藥擁有世界先進的科研設備、手段和質量分析檢測儀器。近10年來,企業建立博士后流動工作站,注重引進高層次研究人員從事研究開發,強大的科技投入換來豐厚的科技成果:“八五”以來,新華制藥完成各類技術項目100余項,其中75個新產品投產,填補多項國內省內空白,科技進步對產值的貢獻率達到30%。其中包括多個獨家產品,如:治療黑熱病的特效藥——葡萄糖酸銻鈉又名斯銻黑克、氟乙酰胺殺蟲農藥解毒劑——鼠藥解毒藥乙酰胺注射劑,以及治療腸道寄生蟲病中鉤蟲病的國家一類新藥——三苯雙脒(力卓)等。
治療黑熱病的特效藥斯銻黑克,是新華制藥1950年研制成功的,1978年曾榮獲全國科學大會獎。當時撲滅了肆虐我國北方多年的黑熱病。治療鼠藥解毒藥乙酰胺注射劑,曾在解救南京湯山鼠藥中毒患者、甘肅白銀食物中毒患者、哈爾濱集體食物中毒患者過程中發揮了重要作用,創造了一次解救中毒患者800人的奇跡。治療腸道寄生蟲病中鉤蟲病的三苯雙脒(力卓)是山東新華制藥與中國疾病預防控制中心寄生蟲病預防控制所聯合研制的國際原創國家一類新藥,受到國務院和國家衛生部的高度重視,被列為治療腸道寄生蟲病中鉤蟲病的首選藥物。
作為一家為全球諸多醫藥或食品產品線提供普及需求和特殊需求的國家重點骨干制藥企業,新華制藥以其強烈的質量標準意識和社會責任意識默默地為國家和人民貢獻著自己的力量。作為新中國名副其實的功勛藥廠新華制藥68年始終如一的執著堅持,為無數百姓送去健康與幸福,可說是為人民交上了一份滿意的答卷,也為建黨90周年獻上了一份厚禮。(永成)