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新華制藥取得二羥丙茶堿注射液上市許可持有人資格
日期:2024-10-28

近日,新華制藥注冊申報的二羥丙茶堿注射液上市許可持有人變更獲得國家藥品監督管理局核準簽發的 《藥品補充申請批準通知書》,這是近期繼己酮可可堿注射液、地西泮片以來又一個新獲準上市的制劑產品。


二羥丙茶堿注射液適用于支氣管哮喘、慢性喘息型支氣管炎、慢性阻塞性肺氣腫等以緩解喘息癥狀,也用于心源性肺水腫引起的哮喘。本品屬于《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2024)》乙類品種。根據有關數據顯示,2023年中國城市公立醫院二羥丙茶堿注射液的銷售額約為7.6億元。

新華制藥二羥丙茶堿注射液獲得上市許可,不僅豐富了公司呼吸系統產品結構,展示了公司強勁的戰略水平與質量管控能力,也為患者提供更多的用藥選擇。