2024年10月29日,山東新華制藥股份有限公司和默克醫藥健康舉行格華止®項目商業化啟動儀式。
淄博市委書記馬曉磊,山東省藥品監督管理局黨組書記、局長李濤,默克中國醫藥健康董事、總經理張巍,默克集團副總裁、全球外部制造負責人 Stephane Piquand(施泰峰),華魯集團黨委書記、董事長樊軍,淄博市政府黨組成員、副市長郭慶,高新區工委書記、管委會主任王曉東,新華制藥黨委書記、董事長賀同慶等出席,新華制藥黨委副書記、董事、總經理徐文輝主持啟動儀式。
郭慶致辭中表示,作為醫藥大市,淄博醫藥產業有著80多年的發展歷史,形成了從精細化工、原料藥、醫藥中間體、制劑到藥用包裝材料、制藥裝備、醫療器械及耗材的完整產業鏈條,“化學制藥、醫療器械”先后入選山東省主導產業集群、十強產業“雁陣形”產業集群、戰略性新興產業集群,是國家火炬計劃生物醫藥產業基地、全國醫藥產品出口基地。當前,淄博正加速發展新質生產力,培育壯大新醫藥等“四強”產業,為雙方務實合作拓展了廣闊空間。市委市政府將持續打造市場化、法治化、國際化一流營商環境,為包括默克集團、新華制藥在內的廣大市場主體保駕護航,熱忱期待海內外有志之士牽手淄博、創業淄博,攜手開創更加美好的未來。
樊軍在致辭中表示,新華制藥作為華魯集團旗下醫藥板塊核心企業,是山東省重點培育支持的“十強”產業集群領軍企業,現位列中國醫藥工業百強第40位,正向著三大世界級基地的目標大步邁進,發展前景值得期待。默克集團歷史悠久、實力雄厚,是世界頂級醫藥集團,在醫藥健康、生命科學和電子科技等領域都具有極強的全球影響力。堅信在默克集團一流團隊的支持下,在新華制藥生產制造能力和質量管控能力的保障下,在省市各級領導的支持下,本次合作必定能取得豐碩成果,必定能成為醫藥領域國際合作的典范。
張巍、Stephane Piquand(施泰峰)、賀同慶也分別致辭,祝賀格華止®項目商業運營正式啟動,向雙方技術轉移團隊的辛勤付出表示感謝,并衷心希望以此為契機,在更多領域開展更深入更廣泛的合作,共同為人類健康事業做出更多貢獻。
馬曉磊、張巍、Stephane Piquand(施泰峰)、李濤、樊軍、郭慶、王曉東、賀同慶、張代銘共同上臺為啟動儀式剪彩。隨后,一輛滿載著格華止®(鹽酸二甲雙胍片)的貨車正式發車。
啟動儀式前,淄博市委副書記、市長趙慶文接見了張巍、 Stephane Piquand(施泰峰)一行,對客人來淄表示歡迎,并簡要介紹了我市經濟社會發展情況。他說,淄博是一座宜居宜業、活力充盈的城市,歷史悠久、產業興旺,開放包容、環境優良。新醫藥是我市重點發展的“四強”產業之一,基礎厚實、門類齊全、鏈條完整。默克醫藥健康是默克集團旗下的重要板塊,與新華制藥保持多年合作關系,為我市新醫藥產業轉型發展作出了積極貢獻,真誠期望雙方在更高層次、更廣領域深化務實合作,擴大互惠共贏成果。張巍、施泰峰對我市給予默克醫藥健康的大力支持表示感謝,表示將充分發揮企業技術研發和市場優勢,持續提升合作水平,為淄博醫藥產業高質量轉型發展貢獻更多力量。市政府秘書長宗志堅參加活動。
項目介紹
默克集團創建于1668年,總部位于德國達姆施塔特,是全球領先的科技公司之一,并聚焦在醫藥健康、生命科學和電子科技三大領域。默克醫藥健康以“齊心為病患”為愿景,致力于為患者提供覆蓋全生命周期的醫藥解決方案。自1933年在上海成立第一家分公司以來,默克始終踐行“根植中國、服務中國”的承諾,將世界一流的科技、產品和服務帶入中國。
默克集團(Merck KGaA)的子公司Merck Sante SAS為二甲雙胍化合物原研制廠家,而“格華止®”是默克集團旗下鹽酸二甲雙胍片的注冊商標和商品名。該產品自1957年首次應用于臨床治療糖尿病以來,已在全球范圍內贏得了廣泛的認可。今年,格華止®(鹽酸二甲雙胍片)迎來了在中國上市30周年的重要時刻,其控糖穩定、副作用低的特點使其在國內同類產品市場中傲視群雄。
新華制藥成立于1943年,是新中國第一家化學合成制藥企業。近年來,新華制藥以轉型升級為主線,大力實施以創新為先導的國際化戰略,通過科技創新驅動、重點項目帶動、新模式拉動、高端人才促動的“四驅聯動”,2023年企業主要經濟指標再創歷史新高。作為國內最早提供國際化水準CMO服務的藥企之一,新華制藥已與多家跨國藥企實現了商業化CMO業務合作,涵蓋了藥品、食品和保健食品等多個領域以及片劑、膠囊劑(含軟膠囊)、顆粒劑、口服溶液劑和注射劑等多種劑型,產品遠銷美國、英國、歐盟等市場。
此次合作是默克集團在山東的首個醫藥合作項目,更是默克醫藥健康在全球范圍內體量最大的醫藥合作(CMO)項目。自2019年結緣,到2021年1月簽訂正式項目協議,再到2024年10月商業化正式啟動,六年來,新華和默克攜手共進,歷經高層互訪、質量審計、技術轉移、驗證確認等多個關鍵環節,建立起了一套高效協同的合作機制。依托新華制藥現代醫藥國際合作中心這一平臺,雙方憑借一流的質量管理體系、系統綜合服務能力以及穩定成熟的國際化團隊,為合作的成功奠定了堅實的基礎。
格華止®CMO項目的成功啟動,不僅是一次跨越萬水千山的雙向奔赴,更是默克醫藥健康與新華制藥共贏未來的生動寫照。展望未來,新華制藥將繼續以國際化戰略為引領,搶占全球產業鏈供應鏈的有利位置,不斷提升自身的核心競爭力和品牌影響力,為建設現代化一流制藥企業而不懈奮斗!