近日,新華制藥申報的普瑞巴林膠囊取得國家藥品監督管理局下發的《藥品注冊證書》,批準上市生產。
普瑞巴林膠囊用于治療帶狀皰疹后神經痛、纖維肌痛,屬于《國家基本藥物目錄》、《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2023年)》乙類品種。據相關數據顯示,2023年中國城市公立醫院普瑞巴林膠囊銷售額達人民幣3.91億元。
2022年6月,新華制藥向國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)遞交普瑞巴林膠囊上市許可申請獲受理,2024年6月獲得《藥品注冊證書》,批準上市生產。
本品獲批上市,進一步豐富了公司鎮痛類藥物的產品線,也為患者提供更多用藥選擇。