近日,新華制藥激素類品種潑尼松收到國家藥品監督管理局核準下發的《化學原料藥上市申請批準通知書》。此前,公司該產品已在歐美等多個國際市場注冊。
本品具有抗炎及抗過敏作用,能抑制結締組織的增生,降低毛細血管壁和細胞膜的通透性,減少炎性滲出,并能抑制組胺及其它毒性物質的形成與釋放。當嚴重中毒性感染時,與大量抗菌藥物配合使用,可有良好的降溫、抗毒、抗炎、抗休克及促進癥狀緩解作用。本品為腎上腺皮質激素類藥,其片劑已被列入《國家基本藥物目錄》(2018版),且屬于《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2023年)》甲類品種。
新華制藥自主研發的潑尼松原料藥獲批,是繼醋酸潑尼松、氫化可的松、潑尼松龍之后的又一激素類產品,進一步豐富了公司激素原料藥產品結構,也為國內外制劑生產提供持續穩定可靠的原料藥來源。