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新華制藥厄貝沙坦氫氯噻嗪片上市許可持有人申請獲批
日期:2022-03-22

近日,新華制藥厄貝沙坦氫氯噻嗪片上市許可持有人申請獲批,這是今年以來繼子公司新達(dá)制藥產(chǎn)品阿莫西林膠囊及吡咯列酮膠囊通過一致性評價(jià)后,新華制藥又一產(chǎn)品視同通過一致性評價(jià)。


厄貝沙坦氫氯噻嗪片(商品名為Avalide)用于治療原發(fā)性高血壓,是血管緊張素II受體拮抗劑與噻嗪類利尿劑組成的復(fù)方制劑。該固定劑量復(fù)方用于治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。

厄貝沙坦氫氯噻嗪片已進(jìn)入國家乙類醫(yī)保目錄,多年來,在臨床上得到廣泛應(yīng)用,已在二十多個(gè)國家上市。經(jīng)查詢米內(nèi)網(wǎng),2019年厄貝沙坦氫氯噻嗪國內(nèi)市場(中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及城市零售藥店終端)銷售額為33.11億元,市場前景廣闊。厄貝沙坦氫氯噻嗪片的上市,豐富了新華制藥心腦血管藥物產(chǎn)品線,進(jìn)一步提高了公司在心腦血管藥物銷售領(lǐng)域的競爭力。

據(jù)悉,高血壓是一種以體循環(huán)動(dòng)脈壓增高為主要表現(xiàn)的臨床綜合征,是最常見的心血管疾病,同時(shí)還伴隨著多種并發(fā)癥,其并發(fā)癥的致殘率和病死率都非常高,最新數(shù)據(jù)顯示,我國高血壓患病率呈逐年升高趨勢。

高血壓是一種慢性病,患者需要長期服藥。有研究表明70%以上的高血壓患者需要同時(shí)服用兩種以上的降壓藥物才能使血壓控制達(dá)標(biāo),但我國心血管中心調(diào)查結(jié)果顯示,在日常生活中漏服降壓藥物的比例達(dá)到40%,患者用藥依從性較差,單片復(fù)方制劑較使用單一機(jī)制降壓藥或者自由聯(lián)合使用不同機(jī)制降壓藥,在降壓療效、預(yù)防心腦血管并發(fā)癥、降低不良反應(yīng)方面優(yōu)勢明顯。近年來,歐美日等國家陸續(xù)更新了高血壓管理指南,單片復(fù)方制劑得到越來越多的推薦。