近日，新華制藥再傳佳音，公司自主研發的克林霉素磷酸酯注射液（2ml：0.3g和4ml：0.6g）獲得《藥品補充申請批準通知書》，雙規格均通過仿制藥一致性評價。這是公司第一個通過仿制藥一致性評價的注射劑品種，也是公司通過仿制藥一致性評價的第12個品種。

克林霉素磷酸酯注射液在臨床的應用比較廣泛，主要用于革蘭氏陽性菌和厭氧菌引起的各種感染性疾病，對于合并厭氧菌感染的患者以克林霉素為首選。該藥在婦科感染方面的有效率超過90%；在治療肺部感染類疾病時，具有療效好、副作用低的特點；因其較好的骨滲透性，在骨感染的治療上也作為首選藥物；因在膽汁中排泄，也能預防膽囊手術感染。

2020年10月，新華制藥向國家藥品監督管理局CDE遞交克林霉素磷酸酯注射液（2ml：0.3g和4ml：0.6g）仿制藥質量和療效一致性評價注冊申報資料并獲受理，2021年3月收到CDE發出的補充研究通知，6月公司完成補充研究工作并遞交資料，10月獲得《藥品補充申請批準通知書》，審評結論為通過仿制藥質量和療效一致性評價。

新華制藥自主研發的克林霉素磷酸酯注射液通過仿制藥質量和療效一致性評價，不僅豐富了公司注射劑產品結構，展示了公司過硬的研發水平與質量管控能力，也為患者提供了更豐富完備的治療方案。