近日, 新華制藥邀請美國藥典委員會（USP）中華區對外事務總監凌霄博士和戰略客戶發展高級經理曹文軍先生走進公司，開展為期兩天的定制化專題培訓。

今年以來，新華制藥同USP中華區建立了有效的溝通渠道，經過深入交流，雙方在專業培訓、質量標準、藥典論壇、標準物質等領域形成了開展廣泛合作的共識。公司相關單位已多次參加USP組織的在線培訓和藥典論壇。
本次培訓為USP針對?1224? Transfer of Analytical Procedures、?1225? Validation of Compendial Procedures和?1226? Verification of Compendial Procedures三個通則開發的高級強化課程。公司制劑質量總監劉雪松主持培訓會，來自研究院、QC、QA、部分車間和新華百利高公司的一百三十多位專業人員參加。

凌霄博士由美國藥典的起源講起，系統性的介紹了其發展歷史、法律地位，并詳細講解了USP的體系架構和內容組成。在主體部分，凌霄博士結合自己豐富的從業經歷和深厚的專業功底，詳細闡述了小分子藥物分析方法驗證的性能參數、法定方法確認和方法轉移的要求，對分析方法轉移的流程構架、方法轉移的類別、影響分析方法轉移的重要因素、以及可采取的不同策略等內容進行了深入解析。
凌霄博士授課生動有趣，案例豐富詳實，使參訓人員對USP分析方法驗證、確認和轉移的理解更加深入，在實踐中更具可操作性，受到參訓人員的一致好評。

曹文軍先生在互動中談到USP重視聆聽企業的聲音，歡迎企業在USP的平臺上發出自己的聲音。他重點講解了企業同USP的溝通渠道和參與互動的方式，并現場演示如何使用USP豐富的在線資源解決工作中的現實問題，激發了參訓人員探索USP的濃厚興趣。

在培訓中，全體參訓人員認真聽課，主動溝通，將工作中遇到的疑難問題帶到培訓現場，抓住一切機會提出問題，參與互動，展現了新華制藥專業人員熱愛學習、求真務實、精益求精的精神面貌、職業素養和業務能力。
公司將以此次培訓為起點，繼續發掘培訓需求，探索合作模式，積極同USP開展更多、更深入的交流，將雙方的合作推進到更高層次。