日前,新華制藥生產的首批296箱 758萬片ANDA布洛芬片打包裝箱結束,從山東淄博出發,開始了通往大洋彼岸的航程。這是繼今年1月份現代醫藥國際合作中心零缺陷通過美國FDA現場檢查后,新華制藥自主制劑產品又一次歷史突破,實現首次商業化出口美國。
布洛芬片是解熱鎮痛類藥物,具有退燒、止痛及消炎作用,是全球最暢銷的消炎鎮痛藥物之一,市場用量巨大。新華制藥作為全球重要的布洛芬原料藥生產基地,憑借原料優勢,布洛芬片早在2011年就出口英國,并逐步涵蓋了歐盟市場,目前已累計出口歐盟超過25億片。
此次ANDA布洛芬片出口美國,意味著除了歐盟這一法規市場,新華制藥自主制劑品牌也將登陸另一大法規市場——美國。美國的消費者將可以直接選用新華制藥自主產權、在淄博生產、漂洋過海而去的布洛芬片,這對公司實施制劑國際化戰略具有重要意義,也必將進一步提升新華制藥在國際醫藥市場上的知名度和美譽度,強勢助推公司高質量發展!