近日，新華制藥收到山東省藥品監督管理局核發的藥品生產許可證。新華制藥制劑生產范圍在原有的片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、小容量注射劑(含激素類)、軟膏劑的基礎上獲批新增乳膏劑。
本次乳膏劑生產范圍新增的審核工作，分為技術資料審評和現場檢查兩個階段。省藥監局專家組在通過技術資料審評的基礎上，現場圍繞機構與人員、廠房設施、文件管理、生產工藝、質量控制與質量保證等方面進行了認真細致的檢查，并對新華制藥的藥品生產管理體系給予充分肯定，一致認為新華制藥具備乳膏劑的生產、檢驗能力，符合相應的要求。
此次乳膏劑的獲批，對于公司優化產品結構，更好滿足市場多樣化需求提供了有力支撐，進一步推進公司“大制劑戰略”的實施步伐，為公司實現高質量發展提供新的動能。
