8月19日,新華制藥發布半年度報告,對公司2019年上半年的經營業績進行了公告。
2019年上半年,新華制藥努力克服市場競爭激烈等諸多因素影響,強化科技進步,加快新舊動能轉換和項目建設,狠抓市場開發,生產經營繼續保持了良好發展態勢。上半年實現營業收入31億元,比去年同期增長15.34%;歸屬于上市公司股東的凈利潤1.48億元,比去年同期增長19.54%。
上半年公司業績主要呈現五個特點:一是市場營銷成效明顯。公司搶抓原料藥市場發展機遇,確保主導原料藥銷售價格穩中有升,穩步提高市場份額。積極開拓特色原料藥市場開發,成效顯著。狠抓制劑營銷,重點培育戰略新品種,上半年十大戰略品種銷售收入同比增長33.6%,其中舒泰得(雷貝拉唑鈉片)銷售收入同比增長22.07%,佳和洛(格列美脲片)銷售收入同比增長27.33%。積極開拓跨境業務,布局新零售業務,上半年電子商務實現銷售收入同比增長29.68%。
二是科技研發取得重要成果。上半年,鹽酸法舒地爾及其注射液通過國家藥監局技術審評,取得新藥注冊批件。獲得1個新藥臨床批件,獲得了6個獸藥批準文號。兩個規格格列美脲片通過了一致性評價,10個產品申報資料已遞交國家藥審中心并等待批準,標志著公司一致性評價工作開始進入收獲期。“基于產業化關鍵技術的咖啡因綠色制備體系構建與規模開發”榮獲2018年度山東省科學技術進步二等獎。上半年獲得專利授權10件。公司被公示為“山東省技術創新示范企業”,被評為山東人才工作先進單位。
三是重點項目建設進展順利。現代醫藥國際合作中心(一期)順利通過國內GMP認證和英國MHRA審計,取得進入歐盟高端市場資格;二期項目已完成凈化裝修,正在安裝設備。省重點建設項目—高端新醫藥制劑產業化項目已于6月正式開工。現代醫藥國際合作中心入選山東省“現代優勢產業集群+人工智能”試點示范項目名單。
四是加快實施國際化戰略。上半年本集團產品出口同比實現20%以上增長。公司喜獲“山東省2018年出口100強企業”榮譽稱號。年產50億片出口制劑的淄博新華-百利高制藥有限責任公司順利通過MHRA的現場審計。
五是基礎管理持續加強。公司現場管理水平進一步提高,生命線工程保持平穩,上半年安全形勢平穩,環保實現了穩定達標排放。上半年二分廠順利通過了FDA現場審計,現代醫藥國際合作中心通過MHRA現場檢查,5個產品通過GMP認證,山東新華醫藥貿易有限公司通過GSP認證,并通過各類審計認證69次。上半年公司萬元工業產值綜合能耗同比降低4.51%。新華制藥(壽光)有限公司通過了省級重點監控點第一批驗收。公司被評為全國模范勞動關系和諧企業。
下半年,面對市場環境復雜多變,不確定因素增多等帶來的不利影響,新華制藥將化壓力為動力,變挑戰為機遇,迎難而上,拼搏進取,確保全面完成公司年度目標任務,推動公司高質量發展。
一是充分發揮優勢,突出市場開發。繼續加大主導原料藥品種市場開拓力度,搶占市場份額。加快新特原料藥市場推廣,努力培育新的經濟增長點。積極關注國家政策變化,發揮配套優勢,做好原料制劑協同發展,加快戰略制劑品種和“品牌普藥”市場培育。針對制劑戰略品種,實施“一品一策”,大力培育過億元產品群。加快電商新業態、新模式的發展,加深電商平臺合作,擴大代理范圍,加快跨境電商及新零售發展,積極布局互聯網醫藥。
二是加快科技創新,增強發展動力。持續加大新產品研發和一致性評價投入,加快重點新產品研發,積極推進ANDA注冊。充分利用多功能車間等創新平臺,加快新產品產業化進度,使其成為公司加快結構調整的新動能、新引擎。
三是推進國際化戰略,加快結構升級。以國際合作中心一期通過英國MHRA審計為契機,推進現有重點國際合作項目,盡快開始商業化生產。組織好現有國際合作產品生產。加快更多項目落地,盡早實現商業供貨,實現國際制劑快速發展。
四是繼續強化生命線工程建設。持續加強安全教育培訓、安全專項檢查及隱患整改、應急演練等基礎工作,夯實安全基礎基層建設,確保全年安全目標完成。實施好CWO、RTO、MVR等重點環措項目,堅持源頭削減、過程控制、規范管理、加快處置,抓好環保工作。加強現場和過程監管,持續開展好全員技術質量提升活動,努力提高實物質量,提升解決技術質量問題能力,確保順利通過各項認證審計。