近日，新華制藥收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸法舒地爾注射液（規(guī)格：2ml:30mg）《藥品注冊批件》，藥品批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20193118，批件號：2019S00320；同時，公司研發(fā)的鹽酸法舒地爾原料藥符合《中華人民共和國藥品管理法》及相關(guān)規(guī)定，通過技術(shù)審評。

       鹽酸法舒地爾（Fasudil）是異喹啉磺胺衍生物，是一種新型的鈣離子拮抗劑。現(xiàn)已成為改善和預(yù)防蛛網(wǎng)膜下腔出血術(shù)后的腦血管痙攣及引起的腦缺血癥狀的首選藥物。據(jù)相關(guān)資料統(tǒng)計，鹽酸法舒地爾注射液在國內(nèi)年銷售額人民幣4億元左右。在當(dāng)前心腦血管疾病人數(shù)眾多的大背景下，具有廣闊的市場前景。
       新華制藥從2010年開始進行鹽酸法舒地爾及注射液研究。在研究過程中，一直堅持“產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)系企業(yè)生命，藥品質(zhì)量關(guān)系人的生命”的質(zhì)量理念，研制的鹽酸法舒地爾質(zhì)量與原研產(chǎn)品一致。綜合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)、國內(nèi)外藥典，制定了更加嚴格質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，嚴控產(chǎn)品質(zhì)量，為廣大患者提供質(zhì)優(yōu)價廉的臨床藥物。
       該產(chǎn)品的上市，進一步豐富了新華制藥心腦血管產(chǎn)品系列。下一步，公司將盡快進行市場推廣，使該產(chǎn)品成為新的經(jīng)濟增長點，為公司新舊動能轉(zhuǎn)換和健康快速發(fā)展提供強勁動力。