近日,山東省食品藥品監督管理局審評認證中心6位專家組成的GMP檢查組和注冊生產核查組,對新華制藥現代醫藥國際合作中心片劑生產線和硬膠囊劑生產線進行了三天的動態檢查及生產產品的注冊核查。
新華制藥現代醫藥國際合作中心建成于2017年10月,2018年3月開始進行產品的生產工藝驗證,完成了生產地址變更的申報,經過各部門和車間的共同努力,建立了完整的質量體系,接受了六名專家詳盡、嚴謹的檢查,最終順利通過了GMP認證現場檢查和變更生產地址注冊生產現場核查。
新華制藥現代醫藥國際合作中心為新建廠房,此次認證為首次官方檢查,檢查的順利通過為國內、國際的委托生產取得了先決條件,也為新華制藥創建75周年再添一份大禮。(姜玲)