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“仿制藥一致性研究”政策及技術高層論壇召開
日期:2018-09-14



      

     9月13日,由淄博市科技局、市醫藥行業協會主辦,市新醫藥產業技術創新戰略聯盟承辦的“仿制藥一致性研究”政策及技術高層論壇在淄博齊盛國際賓館召開。新華制藥作為新醫藥聯盟理事長單位籌辦了此次會議。
     會議由新華醫藥集團總經理、新醫藥聯盟理事長任福龍主持。
     淄博市食品藥品監督管理局黨委副書記、副局長王立民致辭闡述了仿制藥一致性評價工作的重大意義及相關政策,對淄博市醫藥企業提出了具體要求。
      淄博市委經信工委委員、市醫藥行業協會會長邱峰解讀了《淄博市鼓勵仿制藥質量與療效一致性評價工作專項政策》。
會議聘請國家新藥審評中心專家,具有豐富的組織BE實驗能力的侯杰教授和國內知名藥企曾歷任課題負責人、課題組長、口服制劑研究室主任李穎女士做了精彩的報告。報告以仿制藥一致性評價為主題,重點講授仿制藥一致性研究工作處方工藝研究、BE研究、資料整理、迎接現場檢查等關鍵環節工作要點,專業指導性非常強。通過這次論壇,我市醫藥企業對仿制藥相關政策和國家藥監部門仿制藥一致性評價的具體要求及相關流程有了更為深入的認識。
      來自我市醫藥企業、健康醫藥產業園及相關醫療單位的近100名代表參加了會議。