中國北京，2017年10月14日——北京大學第一醫院劉梅林教授于今日在第二十八屆長城國際心臟病學會議上發布《介寧®阿司匹林腸溶緩釋片臨床療效暨藥物經濟學評價研究》（以下簡稱《介寧研究》）結果。北京大學人民醫院心血管疾病研究所所長、國家重點學科心血管內科負責人、國際歐亞科學院院士胡大一教授，北京安貞醫院馬長生教授，美國加州大學戴維斯醫學中心、美國華裔心臟協會（CNAHA）前主席范大立教授，山東新華制藥股份有限公司賀同慶副總經理等共同出席了新聞發布會。
       據介紹，《介寧研究》是在中國老年學學會心腦血管病專業委員會、中國中藥協會藥物經濟學研究專業委員會的支持下，由北京大學第一醫院牽頭，全國共有18家醫院參加的一項關于介寧阿司匹林腸溶緩釋片的有效性、安全性及經濟性研究，旨在探索阿司匹林的“中國劑量”。
      《介寧研究》項目負責人北京大學第一醫院老年科主任劉梅林教授進行了項目介紹。研究通過嚴謹的方案設計、嚴格的質量控制，采用前瞻性的中心區組隨機、開放、平行對照多中心實用性臨床試驗(PCT)設計，根據阿司匹林在心血管疾病的一、二級預防臨床應用指南和中國專家共識，入選經臨床評估需服用阿司匹林進行心血管疾病一級預防和穩定性冠心病老年人1194例，分為介寧50mg組、介寧100mg組、拜阿司匹靈100mg組。研究結果顯示：介寧50mg/日、介寧100mg/日與阿司匹林腸溶片100mg/日均顯著降低血小板聚集率，三組間血小板聚集率無顯著統計學差異。不良反應發生率介寧®阿司匹林腸溶緩釋片50mg組3.87%、100mg組3.35%，拜阿司匹靈®阿司匹林腸溶片100mg組 6.75%，有統計學差異。拜阿司匹靈100mg組較介寧®阿司匹林50mg組成本更高，而介寧®阿司匹林100mg組成本高于拜阿司匹靈100mg組，差異有統計學意義。研究結果表明，在特定人群，使用阿司匹林腸溶緩釋片50mg/日在有效抑制血小板聚集率的同時可減少相關不良反應。
       胡大一教授在致辭中指出，阿司匹林是抗血小板治療的基礎用藥，是心腦血管疾病防治的基石。然而隨著服用者年齡增高、服用時間延長及服用劑量增加，胃腸道不良反應的發生率明顯提高，現有阿司匹林制劑劑型、規格仍然不夠合理，不能很好滿足中國人及高齡老年人需要。同時，國內臨床醫生對于規范應用阿司匹林存在很多顧慮和誤區，特別是臨床醫生往往受制于指南和共識劑量，而對臨床實踐的重要性認識不足。《介寧研究》對于幫助更多的臨床醫生做好抗血小板治療患者的管理工作，規范并積極推動阿司匹林的更廣泛的臨床應用具有探索性意義。
       美國華裔心臟協會（CNAHA）前主席范大立教授在接受媒體提問時指出：當前，我國市場上，存在著劑量選擇的誤區，普遍采用每天100毫克的折中劑量，而固定100毫克的劑量是值得斟酌的。因為每人的血小板功能狀態不盡相同，病情也各異，千篇一律的劑量，并不符合個體化用藥的原則，尤其是老年患者，更應該充分平衡獲益與風險。《介寧研究》結果表明的50mg介寧阿司匹林腸溶緩釋片為臨床提供了更靈活的用藥選擇。
       山東新華制藥股份有限公司賀同慶副總經理指出，阿司匹林在心腦血管領域的臨床價值舉足輕重，介寧是更靈活的用藥選擇。
       新華牌阿司匹林原料是全國唯一通過美國FDA認證與歐盟COS認證的品牌，質量符合CP\USP\EP\BP等世界先進的國際藥典標準，具有主藥含量高、雜質少等特點，是國際知名企業第一供應商。
       介寧阿司匹林腸溶緩釋片是為了最大限度避免阿司匹林對胃腸道的副作用而設計的劑型，該劑型采用的腸溶加緩釋多元釋藥技術獲得國家發明專利。阿司匹林制成腸溶緩釋制劑后，不但通過腸溶包衣技術做到胃內不溶，有效降低胃刺激；而且進一步做到在腸道內緩慢、平穩釋放，避免局部高濃度對腸道的刺激，患者的依從性提高，更適合長期服用。與進口產品對比研究證明減少了不良事件的發生，長期服用更多獲益。
       新華制藥將繼續為長期抗栓治療患者提供優質的治療藥物，并致力于促進抗栓治療領域的學術推廣與臨床教育工作，從而推動中國健康事業的不斷發展。（周樹娥  焦玉舉）