今年2月23日，人社部發布了2017版國家醫保目錄，這是自2009年時隔8年醫保目錄再次調整，備受業內矚目。新華制藥獨家劑型產品阿司匹林腸溶緩釋片（介寧）與3.1類新藥聚卡波菲鈣片（保暢）2個產品進入新版目錄。
　　新華制藥在企業擁有強大的阿司匹林研發生產能力的基礎上，結合阿司匹林本身的化學特性，2003年獨家首創了小劑量阿司匹林腸溶緩釋制劑———介寧。該藥物具有獨立知識產權，2013年獲國家發明專利證書。在工藝方面，介寧采用了先進的腸溶包衣技術，該工藝特點是包衣抗酸性強，胃內不溶解，避免了阿司匹林對胃壁的直接侵蝕，從而減少了胃粘膜損害及胃出血事件的發生。介寧在普通腸溶片基礎上增加了緩釋技術，使其在腸道內緩慢釋放，保證PG的平衡，降低胃腸道不良反應，提高患者耐受性。正是由于真正使得阿司匹林在腸道得到緩慢溶解釋放，具備胃腸道雙重保護的功效，介寧的腸溶緩釋劑型得到了臨床的認可。2015年12月發布的我國《阿司匹林抗栓治療手冊》更是明確提出了對阿司匹林腸溶緩釋劑型的肯定。同時，介寧50mg/片規格，融入了個體化治療理念，更方便劑量調整，高齡老年人等特殊人群有了更多用藥選擇。
　　便秘屬于消化系統常見病，我國的成人便秘平均患病率為15%，住院病人更是便秘的高發人群。據IMS數據，我國便秘市場約為53億元人民幣。便秘會嚴重影響人們的生活質量，在急性心肌梗死、腦血管意外等癥時，便秘甚至可導致死亡。患者對現有常用治便秘藥物的滿意度尚比較低，市場急需有效率高、副作用小、藥物依賴性小的藥物。聚卡波非鈣片（保暢）為高分子聚合物，通過吸水膨潤凝膠化起到潤腸通便的作用，有效率較同類產品高，不經血液吸收，不加重臟器負擔，不良反應發生率僅為0.2%。聚卡波非鈣于1990年被載入美國藥典，已有20多年的OTC使用經驗；其后美國、日本、澳大利亞等十幾個國家將聚卡波非或其鈣鹽———聚卡波非鈣發展為非處方藥用于治療便秘；在我國，聚卡波非鈣也已被列入2013年新修訂的《中國慢性便秘診治指南》推薦藥物。
　　在兩個產品原料藥方面，新華制藥均具有強大的規模及質量優勢，以高品質的原料藥保障制劑產品質量。新華制藥阿司匹林原料藥占世界總產量40%，位居第一位，已經通過美國FDA認證與歐盟COS認證，產品出口北美、歐盟，2011年新華阿司匹林原料藥技術創新項目被列為“重大新藥創制”專項。早在2005年，新華制藥就實現了聚卡波非鈣原料藥的規模化生產并出口美國、日本等規范市場，內控標準高于美國藥典標準。
　　此次，新版目錄將阿司匹林腸溶緩釋片、聚卡波非鈣片等納入，體現了醫保目錄遴選中遵循的臨床必需、安全有效的原則，有利于鼓勵創新，有利于為心腦血管疾病等重大疾病提供更多更好的用藥選擇，必將大大改善和提高我國相關疾病的防治水平。同時，新華制藥作為具有74年光榮歷史的責任藥企，將珍視機會，正視責任，加大投入，提升水平，向社會提供一流的產品，踐行“保護健康  造福社會”的企業宗旨。（醫貿公司市場部）