11月24日到26日，英國藥品和健康產(chǎn)品管理局(MHRA)兩位檢查員對新華制藥206車間進行EUGMP現(xiàn)場檢查，本次檢查涵蓋新華制藥出口歐盟市場的片劑和膠囊劑等產(chǎn)品。
　　兩位檢查員對產(chǎn)品相應(yīng)的質(zhì)量管理體系進行了嚴格細致的審核，檢查過程覆蓋到質(zhì)量管理、生產(chǎn)過程、質(zhì)量檢驗、倉儲運輸?shù)拳h(huán)節(jié)以及數(shù)據(jù)完整性管理等專題。
　　在總結(jié)會上，檢查員對新華的質(zhì)量管理體系和現(xiàn)場管理工作給予充分認可，并高度評價了新華迎審團隊高效有序的組織工作和坦誠開放的迎審態(tài)度。最終，本次現(xiàn)場檢查順利通過。
　　2011年5月，新華制藥首次通過MHRA認證，打開了新華制劑產(chǎn)品進軍歐盟市場的大門。2012年8月，順利通過MHRA復(fù)審。截至2016年11月，新華制藥出口歐盟制劑產(chǎn)品累計14.5億片。
                     （高吉霞）