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新華制藥制劑車間順利通過MHRA的GMP復審
日期：2012-08-28

 

       8月20-22日，山東新華制藥股份有限公司（簡稱新華制藥）迎接了英國藥品和健康產品管理局（簡稱MHRA）官員一行對公司GMP管理水平的現場復審檢查。
       新華制藥是2011年5月順利通過英國MHRA對制劑車間的審計并獲得歐洲 cGMP證書的，并于當年即實現了5000萬片布洛芬的出口。
        此次復審，審計官嚴格按照EU-GMP對新華制藥進行了審計，審計涉及到生產、倉儲、檢驗、質量體系等內容，整個審計無關鍵缺陷和主要缺陷，審計官對新華制藥的生產、GMP管理給予了高度的評價。
據悉，今年新華制藥將有2億布洛芬片的出口訂單。(宋飛 姜玲）