１０月２１日，公司研究院研發(fā)的第四代喹諾酮類抗生素優(yōu)諾信（甲磺酸帕珠沙星氯化鈉注射液），取得了制劑、原料藥的新藥證書與生產(chǎn)批件。這是國內(nèi)今年抗生素市場上市的又一重磅炸彈產(chǎn)品，也是新華制藥近幾年向制劑轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略的重要成果，公司“十二五”大制劑戰(zhàn)略實現(xiàn)開門紅。
　　調(diào)研數(shù)據(jù)顯示，氟喹諾酮類為近10年來發(fā)展最迅速的化學(xué)合成抗菌藥，在醫(yī)院用藥中保持穩(wěn)定持續(xù)增長。近幾年，第四代氟喹諾酮類迅速壯大，帕珠沙星上市以來年平均增長率超過90％，市場規(guī)模已超過10億元，成為喹諾酮類藥物中的第三大品種。
　　甲磺酸帕珠沙星屬于第四代喹諾酮類抗生素，除了保持第三代喹諾酮抗菌譜廣、抗菌活性強、組織滲透性好等優(yōu)點外，對革蘭氏陽性菌和厭氧菌的活性作用顯著強于第三代，適應(yīng)癥較廣泛。安全性方面由于分子結(jié)構(gòu)第7位引入了氨基環(huán)丙基后，提高了產(chǎn)品的穩(wěn)定性，顯著降低了喹諾酮類藥物普遍存在的中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性和皮膚光毒性，大大提高了安全性。另外，新華制藥生產(chǎn)的優(yōu)諾信采用先進的三級進口濾膜三級過濾滅菌工藝，生產(chǎn)全過程無菌灌裝，內(nèi)控質(zhì)量標準高，澄明度檢測、滅菌參數(shù)、雜質(zhì)含量等指標均高于已上市同類品種，具有過硬的產(chǎn)品質(zhì)量。
　　優(yōu)諾信（甲磺酸帕珠沙星氯化鈉注射液）屬于國家三類新藥，包裝規(guī)格有100ml：0.3g和100ml：0.5g兩種。優(yōu)諾信作為新華制藥近期推出的制劑新產(chǎn)品，必將依靠其優(yōu)良的產(chǎn)品質(zhì)量，確切的臨床療效，迅速成長為新華制藥抗感染類藥物當中的主力品種。（醫(yī)貿(mào)公司供稿）