FDA是美國食品和藥品管理局（Food and Drug Administration）的簡稱，隸屬于美國國務院保健與服務部（U.S. Department of Health and Human Services）的公共健康服務署（Public Health Service），負責美國所有有關的食品、藥品、化妝品及輻射性儀器的管理，它也是美國最早的消費者保護機構。
本次FDA檢查涉及三個方面的內容：甲氧卞啶是因新獸用藥申請而引發檢查，左旋多巴因新藥申請而引發檢查，布洛芬是例行GMP檢查。檢查內容涵蓋質量系統、設備與設施、物料系統、生產系統、實驗室系統和包裝與標簽系統等六大系統。
FDA現場檢查的順利通過，是繼2009年11月我公司順利通過EDQM審計之后的又一大勝利，對我公司具有里程碑式的戰略意義；在此之前，公司分別于1999年、2000年、2002年和2007年通過了FDA的現場檢查，而此次檢查，我們更以零缺陷通過，說明我公司的質量保證體系已經達到國內外先進水平，這是全體員工共同努力的結果。FDA現場檢查的順利通過，將大大提升公司的信譽度，為產品的銷售拓寬機遇。 （顏麗萍 韓新利）
