4月4日,在濟南召開的山東省科學技術獎勵大會上,由新華制藥承擔完成的“基于產業化關鍵技術的咖啡因綠色制備體系構建與規模開發”項目,榮獲2018年度山東省科學技術進步二等獎。
咖啡因作為呼吸中樞及血管運動中樞興奮藥品,是治療與預防精神疾病、心腦血管疾病、嚴重傳染病等藥品不可缺少的重要組成部分。同時也廣泛應用于食品與飲料,賦予其特殊功能,以滿足人們的飲食需要。因此,咖啡因屬于涉及人口眾多而應用面廣的大宗基礎藥物與食品添加劑。
該項目針對國內外咖啡因現有工藝存在的共性關鍵技術難題,圍繞綠色清潔化生產和產品質量提升兩個方面,開發了全新的工藝技術,構建了咖啡因綠色化清潔生產制備體系,并實現規模產業化,解決該領域兩大類瓶頸性技術難題,推動了我國咖啡因綠色清潔化生產的科學技術進步。
新華制藥項目組的科技人員經過了多年的自主創新,特別是在近幾年加強與青島科技大學等高校開展聯合攻關,在項目研究中突破了咖啡因產品綠色制備與規模化生產過程中的關鍵技術難題,成功開發了一系列核心技術,形成了自主知識產權,獲得授權發明專利6件、實用新型專利3件。
咖啡因系列產品是新華制藥的主導品種之一,先后通過國家GMP認證、獲得歐洲COS證書、美國FDA認證、日本PMDA、全球食品安全體系FSSC22000認證,質量符合USP/EP/BP等世界先進的藥典標準。公司產品出口美國、歐洲等幾十個國家和地區,已成為醫藥類以及飲料類兩大類世界知名企業的主要戰略供應商,該系列產品占全球市場份額達45%。
咖啡因綠色化產業關鍵技術為我國該生產領域實現清潔綠色化生產和質量提升提供了可借鑒的技術途徑,有力推動了我國原料藥綠色清潔化生產的科學技術進步。該成果在2018年度中國石油和化學工業聯合會的年度表彰大會上,榮獲石化聯合會的科技進步獎二等獎,為企業的科技創新和技術進步工作起到了很好的示范引領作用。
當前,新華制藥正在依托綠色化關鍵技術,實施咖啡因產品及其他原料藥的生產連續化、智能化體系構建,通過創新培育、推動化學原料藥的質量變革、效率變革和動力變革,加快新舊動能轉換、促進企業經濟結構的轉型升級。(汪忠云)