編者按:
　　增強制造業核心競爭力是國家推進產業轉型升級的重大決策部署,對實現我省制造業由大到強極為重要。近日,我省對軌道交通裝備、高端船舶和海洋工程裝備、工業機器人、新能源(電動)汽車、現代農業機械、高端醫療器械和藥品六大領域,組織開展了制造業核心競爭力提升專題調研活動,記者走訪形成一組“制造業核心競爭力提升系列報道”,敬請關注。
　　山東是醫藥產業大省,自主研發投入不足、產品附加值偏低、中藥和醫療器械發展相對滯后、國際化程度較弱等問題是醫藥產業的短板。加大科技投入、促進轉型升級,是醫藥產業發展的必然選擇。
　　在我省組織實施國家發改委增強制造業核心競爭力重大工程包一周年之際,記者走訪部分被重點扶持醫藥企業,近距離感受創新為醫藥產業帶來的變化。
　　走進佳田影像數字化醫用X射線攝影系統(DR)檢查室,記者看到一張清晰的X光片,經過圖像后處理功能,DR具有更廣的動態范圍,醫生能夠從一次照射的結果里看到肺、心臟、骨骼、起搏器等,可以為身體各部位進行檢查。
　　佳田影像把創新與研發放在首位,通過自主研發X射線攝影系統(DR)來促進公司轉型升級。經過8年的研發與檢測,佳田影像的數字化醫用X射線攝影系統面向市場,“我們一開始就瞄準數字化醫用X射線攝影系統,DR所使用的平板探測器的極限空間分辨率達到3.6LP/mm,像素總值更是達到900萬之多,為顯示人體組織細微結構提供了強大的保證。”公司董事會秘書長張秀蘭介紹DR,“數字化影像最大的優勢在于豐富強大的圖像后處理功能,為影像診斷中的細節觀察、前后對比、定量分析提供全面的技術支持。”目前,該產品已取得多項實用新型專利、十個醫療器械產品注冊證。
　　“由于DR輻射劑量極低,極大地降低了射線對醫師和病人的傷害。”張秀蘭介紹說,DR可以接入醫院的HIS/RIS系統,縮短拍片的輔助時間,從根本上避免了產生病人信息的錯誤。只要有網絡,可以在任何地方把病人的X片直接傳輸到各大醫院。
　　據了解,佳田影像在成立之初,廠房和辦公樓都是租賃的,股東的投資基本上全部用于產品的研發,到2014年初取得第一個醫療器械產品注冊證,公司已經累計投入三千多萬元的研發經費,近兩年的投入也在銷售額收入的15%以上。目前,佳田已經成功開發出了10個型號的數字化X射線機、2個型號的數字化胃腸DR一體機、6個型號的多參數監護儀和2個型號的彩色多普勒超聲診斷系統。
　　張秀蘭也提到企業面臨的問題:研發經費高、周轉時間較長,而公司所在地兗州地處魯西南,在人才引進方面有非常大的局限性。“目前,我們一方面把研發中心放在靠近醫療器械聚集的發達地區,包括蘇州和深圳。另一方面與大學、醫院和科研院所合作,進行技術難題攻關。”張秀蘭說。
　　隨著方案的實施,我省高端醫療器械和藥品產業化水平加快。據介紹,2015年規模以上的山東醫藥工業企業為832家(比2014年增加了69家企業),占全國醫藥工業企業10.48%,是全國31個省、市、自治區主營業務收入唯一過四千億元的省份。
　　省宏觀經濟研究院區域經濟研究所所長高福一認為,目前產業推動轉型升級還面臨企業自主創新能力和動力不足、行業協會創新推動作用沒有發揮出來等問題。創新不光是指技術創新,還應該把模式創新、組織創新綜合起來。
　　創新既有新產品的研發,又包括現有產品質量水平的提升。山東新華制藥股份有限公司利用搬遷的機會開展產品品種的升級。“我們通過技術進步每年帶來成本降低費用大概在上億元。”山東新華制藥股份有限公司總經理杜德平說。以公司對碳纖維的應用為例,利用其對雜質吸附能力比顆粒活性炭吸附能力強等優點,在制藥行業的純化過程、廢氣吸附回收等工序過程中,減少固廢產生量50%以上。
　　在產業結構調整中,新華制藥利用自己與國際有名大企業業務合作的優勢,立足于制劑產品,把制劑市場擴大到全球。杜德平介紹說:“從2010年開始,公司對新產品開始逐步立項,現在大概有100多個品種。固體制劑線還通過了英國MHRA認證,目前,布洛芬片銷售到英國大概5萬多片。”
　　目前,新華制藥現有制劑品種生產批準文號297個(其中注射劑品種136個,國家一類新藥文號7個)。擁有完善的藥品質量管理體系,全部產品和生產線通過了我國新版GMP認證,數十個產品通過了美國FDA和歐盟EDQM審計,注射劑生產線通過了國際藥房協會(IDA)認證,實現了制劑產品出口歐盟高端市場。
　　這與我省提出的深入醫藥產業轉型升級實施方案相一致,要用新技術改造升級傳統企業:對于以生產原料藥和傳統藥物為主的企業,必須利用新技術,加快改造提升的步伐；要加快對外合作,重點突破制劑產品、中藥和醫療器械出口。
　　新華醫藥除了內部設置階段性成果獎勵,也比較注重外部合作關系,與國內外50多家大學、科研院所、新藥研發公司開展新藥開發合作。目前,公司開展臨床研究品種22個、在CEP排隊待審的品種67個,另布局研發新藥產品102個。
　　“醫藥產業關系全民健康,市場需求巨大,高端醫療器械和藥品是推動我省制造業由大到強的關鍵性行業之一,我們將持續引導轉型升級、鼓勵行業健康發展。”省發改委工業處負責人介紹說。
　　如何把企業創新產品的積極性、主動性激發出來?高福一建議,行業協會要擔負起對整個創新的推動作用。政府應該把創新驅動的優惠政策落實到位,同時要分清楚政府和市場主體的責任,政府要精準發力,找準切入點,為創新提供良好的政策、市場環境。
 

刊登于：《大眾日報》2016年7月7日第11版