日前，新華制藥再傳佳音！公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準下發(fā)的《化學(xué)原料藥上市申請批準通知書》，所研發(fā)的碳酸司維拉姆原料藥獲準上市！

碳酸司維拉姆臨床用于降低慢性腎病患者透析引起的血清無機磷含量，療效確切，與傳統(tǒng)磷結(jié)合劑相比，高鈣血癥發(fā)生率明顯下降。

碳酸司維拉姆為高分子藥物，其聚合交聯(lián)反應(yīng)工藝控制難度大，質(zhì)量控制標準要求高。依托公司在高分子藥物研發(fā)和生產(chǎn)方面多年積累的技術(shù)經(jīng)驗，此次自主研發(fā)的碳酸司維拉姆原料藥，技術(shù)成熟、工藝先進，質(zhì)量達到國際先進水平，具有強勁的市場競爭力。

據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計顯示，碳酸司維拉姆制劑2020年全球銷售額達到7.77億美元，消耗原料藥約548噸，市場前景廣闊。公司在完成碳酸司維拉姆原料藥國內(nèi)注冊的同時，利用產(chǎn)業(yè)鏈完整的優(yōu)勢，也正在美國、歐洲等國家進行注冊申請，爭取早日進入全球市場。

此次藥品國內(nèi)獲準上市，正展示出公司優(yōu)秀的研發(fā)水平與質(zhì)量管控能力，為后續(xù)系列高分子藥物開發(fā)奠定了的基礎(chǔ)，公司“大研發(fā)戰(zhàn)略”邁出更加堅實的一步！