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新達制藥取得熊去氧膽酸片上市許可持有人資格
日期:2022-06-15

近日,新達制藥取得治療膽固醇型膽結石藥物熊去氧膽酸片上市許可持有人資格,這是繼阿莫西林膠囊、鹽酸吡格列酮膠囊通過一致性評價,新達制藥在2022年取得的又一成果。

熊去氧膽酸臨床作用與用途有:(1)利膽:膽道系疾病及帶膽汁的肝疾病、慢性肝病的肝功能改善;(2)治療小腸切除后遺癥及炎癥性小腸疾病引起的消化不良;(3)溶石:外部未石灰化膽固醇系膽結石;(4)用于原發膽汁性肝硬變及C型慢性肝病的肝功能改善;(5)新近研究表明,熊去氧膽酸還可用于妊娠期肝內膽汁淤積、囊性纖維變性疾病、自身免疫性肝病、藥物性肝損傷、(非)酒精性脂肪肝及原發性膽汁性肝硬化、肝移植術后急性排斥等疾病。

熊去氧膽酸片,已列入《國家醫保目錄》、國家醫保甲類產品。熊去氧膽酸其具有療效更佳、副作用小及制劑體積小易于服用等特點。在我國,熊去氧膽酸已被列入膽汁淤積性黃疸、膽汁淤積型藥物性肝損傷、慢性丙型肝炎退黃藥等疾病臨床路徑。


熊去氧膽酸片的上市,也進一步豐富了公司肝膽病類藥物品類,為患者提供更多用藥選擇,為公司的持續發展增加了新的動能和活力。